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人脐带间充质干细胞注射液联合CABG治疗慢性心力衰竭Ⅰ/Ⅱ期临床试验召开首次研究者会

2025-1-817:43新浪财经官方账号

转自:天士力大健康

2025年1月3日“人脐带间充质干细胞注射液联合CABG治疗慢性心力衰竭临床试验首次研究者会”在上海东方医院顺利召开。首次研究者会议由组长单位上海市东方医院PI刘中民教授和再生医学研究所何志颖教授组织,试验参研中心上海交通大学医学院附属瑞金医院心外科周密教授、上海交通大学医学院附属仁济医院心外科薛松教授、上海交通大学医学院附属新华医院心外科丁芳宝教授、海军军医大学第一附属医院心外科张浩教授及华中科技大学公共卫生学院尹平教授等专家参加。

天士力研究院项目团队介绍了研发背景及既往IIT临床研究结果。组长单位执行PI忻元峰教授组织全体专家就Ⅰ/Ⅱ期临床试验方案的入排标准、样本量、给药剂量及递增规则、疗效指标、合并用药、试验实施细节等方面进行了深入的讨论,并提出完善意见和建议。

上海市东方医院院长陈义汉教授致辞,并对试验设计进行了指导,指出“本次试验的开展是激动人心的,需进一步做好细胞的制备及质量控制,根据法规及相关伦理要求,以严谨的临床试验去论证干细胞药物的价值。”

上海市东方医院PI刘中民教授做会议总结发言:“这是一个开创性的项目,CABG用于解决患者冠状动脉疾病导致的血液供应不足问题,但HucMSCs干细胞注射液在改善心脏功能,促进血管再生,减少心肌细胞凋亡存在潜在的优势,两者的结合希望可以助力医生及疾病的治疗,下一步需要细致地开展临床试验。”

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