2025年1月5日，普利制药收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的注射用环磷酰胺的批准通知，这标志着普利制药具备了在美国销售该药品的资格，有助于进一步提升其在国际市场的影响力和竞争力，为公司带来更多的海外订单和收入。
• 政策利好：2024年末，海口江东新区的海南普利制药股份有限公司成功完成了加工增值区外试点业务的全流程操作，标志着加工增值30%销往内地免关税政策在江东新区实现了首次实践，这将有助于降低公司的运营成本，提高产品的核心竞争力。
研发层面
• 创新药项目进展：普利制药的抗肿瘤纳米创新药PLA001已于2024年1月获得美国FDA临床试验批件，并于2024年7月获得中国药物临床试验批准通知书；造影剂创新药注射用PL002获中国药物临床试验批准，是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂；抗肿瘤硼中子创新药注射用硼（10B）法仑的国内临床试验申请获得受理，这些创新药项目的持续推进，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。
• 研发实力较强：普利制药已取得专利技术97余项，其中发明专利80项，产品批准文号260个，包括境内化学药批文82个，欧美等境外制剂批件140个，44个原料药生产批准及备案文号，8个药用辅料生产批准及备案文号，目前在研品种150余个，为公司的持续发展提供了有力的技术支持。
行业层面
• 医药行业需求增长：医药行业是长期看好的赛道之一，具有科技+消费的属性，随着中国人口老龄化加剧和心血管疾病发病率的上升，医药行业的市场需求不断增长，为普利制药的发展提供了广阔的市场空间。
• 行业政策扶持：国家对医药行业出台了一系列扶持政策，如鼓励创新药物研发、优化审批流程、提高仿制药质量标准等，为普利制药的发展创造了良好的政策环境。