百济神州(06160)涨超5%,截至发稿,涨5.16%,报110港元,成交额1.47亿港元。
消息面上,百济神州此前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者一线治疗。新适应症基于全球3期试验结果,证明百泽安联合化疗可显著改善晚期胃癌患者的总生存期。据悉,这是FDA在2024年授予百泽安的第二项批准。
百济神州此前公布2024年第三季度财务业绩及研发管线进展。该公司的血液学后期管线的关键研究项目正在快速推进,同时肿瘤产品管线也在进一步扩大。数据显示,三季度百济神州有4个新分子实体(NME)进入临床开发阶段(2024年至今共有8个),且全年有望实现超过10个NME进入临床的目标。
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