【迈威生物：9MW2821被国家药监局纳入突破性治疗品种公示名单】

1月9日，迈威生物（688062）发布公告称，公司自主研发的新药9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单。该决定是基于9MW2821与特瑞普利单抗（Toripalimab）联合使用，在一线治疗既往未经系统治疗且不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中取得的显著疗效。

9MW2821是一种靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，属于治疗用生物制品1类。拟定适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗上述特定类型的尿路上皮癌。

资料显示，迈威生物成立于2017年5月，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售。