迈普医学(301033.SZ)公告,公司通过国家药品监督管理局政务服务门户系统的信息发布获悉,公司申请的可吸收再生氧化纤维素产品适用范围变更注册申请已获得批准。
该产品适用范围由“在颅内手术中,当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。”变更为“在外科手术中(眼科、泌尿外科除外,神经外科仅限颅内手术),当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时,该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。”
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