白云山(600332.SH)公告,近日,公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司(...

白云山(600332.SH)公告,近日,公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司(简称“白云山汉方”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药物名称为LBZ-18、LBZ-18口服乳。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年10月28日受理的LBZ-18口服乳(CXZL2400071)、LBZ-18(CXZL2400070)临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品制剂开展用于癌因性疲乏的临床试验。

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