$博腾股份(SZ300363)$ 转自雪球
不过目前国内只有罗氏/塩野义制药的的速福达上市,用过的家长应该耳熟能详。
玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,全程只需一次口服,就能在24小时左右停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状,一度被网间传为“流感特效药”。
2021年4月,罗氏的速福达在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。2023年3月,速福达儿童适应证在华获批,覆盖5岁及以上儿童。2023年12月,速福达干混悬剂在华获批,用于治疗5岁至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
2024年5月,罗氏制药曾宣布,旗下抗流感创新药速福达2024年将在上海市浦东新区进行本地化生产。
罗氏方面表示从2024年10月起,上海浦东分包装的速福达也已经开始在供应市场了。
本土化已经落地了,玛巴洛沙韦的原料药生产企业只有四家:博腾股份、德源药业、石药集团、上海医药(南通常佑药业科技有限公司)。
当然新三板的益康药业也是国内较早立项开发玛巴洛沙韦原料药、片剂及干混悬剂仿制药的药品生产企业,目前已完成玛巴洛沙韦原料药及片剂、干混悬剂的中试生产。
仿制药这一块其实也只有:石药集团和普利制药。
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