广东中医药
2025-01-10 06:30:00
广东省中医药局官方账号
全文13946字,AI帮我划要点
国务院办公厅日前印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确5方面24条改革举措。其中明确加大中药研发创新支持力度,并对符合条件的独家中药品种给予一定的市场独占期。
《意见》要求,加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。加强中医医疗器械标准制定。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。
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