2024年对制药行业来说有点喜忧参半。一方面，不少疾病领域迎来了突破成果，例如COPD、MASH领域都迎来了里程碑式新药。另一方面，整个生物医药行业没能迎来强复苏，IPO窗口几乎没有打开，并购市场也没有达到预期（2024年制药行业并购TOP10），而且生物安全法和美国大选又为生物医药市场增加了不确定性。
展望2025年，制药行业有望保持复苏模式，GLP-1药物销售额将继续放量，抗肿瘤药物市场也有望在新型药物ADC、双抗等的推动下进一步增长。
而药企营收排名也将随着畅销药的更替发生较大变化，据行业媒体Evaluate Pharma预测，GLP-1赛道两大龙头企业礼来和诺和诺德排名将大幅上升，而罗氏凭借多品种战略登顶全球处方药销售额榜首。
图1 2025年全球制药企业处方药销售额TOP10预测
图片来源：Evaluate Pharma
据Evaluate的分析师预测，罗氏由于其“广泛的投资组合”，有望在2025年问鼎全球处方药销售冠军。
虽然罗氏没有像K药、司美格鲁肽那样的超级重磅炸弹，但胜在畅销药众多，而且多个新药销售额正在高速增长。据罗氏财报，2023年其销售额超过10亿美元的处方药多达15个，而2024年预计将增至17个。
表1 罗氏畅销药名单
数据来源：罗氏财报、药智网整理
作为曾经的肿瘤“一哥”，虽然其经典抗肿瘤药贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗受到生物类似药冲击销售额下滑，但复方制剂Phesgo(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)和CD79b靶向ADC药物Polivy（维泊妥珠单抗）正在成为罗氏肿瘤业务的支柱产品。
另外，罗氏近年推出的眼科双抗产品Vabysmo（艾美赛珠单抗）相继获批湿性AMD，DME和RVO适应症，2022年上市后快速放量，2023年销售额23.6亿瑞士法郎（约27亿美元），是全球销售额最高的双抗药物。2024年该药保持快速放量，前三季度销售额超28亿瑞士法郎，同比增长79%。参考再生元EYLEA（阿柏西普）近百亿美元的年销售峰值，Vabysmo的销售额在未来还有很大的增长空间，可以预见在未来几年该药将成为罗氏业绩的中流砥柱。
默沙东和艾伯维将分别摘得2025年全球制药企业处方药销售额排行榜亚军和季军。
Evaluate预测Keytruda（K药）销售额将保持增长，2025年销售额将超过300亿美元。至于K药即将面临的专利悬崖，默沙东已备后手，不断引入ADC、双抗管线作为迭代产品，另外还在开发K药皮下注射剂型延长药物专利独占权。
虽然免疫领域正在经历新旧“药王”的更迭，但是艾伯维依然在自免领域占据重要地位。其新一代免疫畅销药IL-23抑制剂Skyrizi（利生奇珠单抗）在2025年销售额预计将达140亿美元，位列全球畅销药TOP5。
从排名变化来看，上升最快的莫过于GLP-1赛道两大龙头公司礼来和诺和诺德。
据Evaluate Pharma预测，默沙东的Keytruda虽然将在2025年保持守住其“药王”宝座，但以通用名计算销售额，就会发现GLP-1类似物将超过PD-1抑制剂，成为新的“顶流”。诺和诺德的司美格鲁肽糖尿病和减重两个适应症合计销售额将在2025年达到约400亿美元。礼来的替尔泊肽两个品牌合计销售额也将超过300亿美元，与K药齐平。
图2 2025年全球畅销药预测
图片来源：Evaluate Pharma
随着GLP-1药物的放量，2025年礼来和诺和诺德将成为处方药销售额增长最多的公司，而其排名也将大幅上升。
礼来有望成为2024年处方药销售额第11的制药公司，而预计到2025年将攀升至第4位。同期，诺和诺德预计将从第10位跃升至第6位。
图3 2025年同比2024年制药企业销售额增长值TOP10
图片来源：Evaluate Pharma
销售额增长榜单中，另一家引人注意的公司是葛兰素史克（GSK），其销售额预计在2025年将增长约30亿美元。
2025年，GSK的疫苗业务和HIV业务都有望实现显著增长，还有几款重要新药有望获批。不过，随着新一届美国卫生与公众服务部（HHS）部长的上任，美国疫苗业务可能会迎来新的变数，而且RSV疫苗的安全性风波也为GSK的未来带来了不确定性。
相较于高速增长的代谢领域，肿瘤领域略显平淡，或将下降为第二大疾病领域。PD-(L)1的影响力正在减弱，而其他免疫疗法又屡屡受挫。可喜的是，ADC、双抗、细胞疗法、放射性药物等新型药物正在引领肿瘤治疗的再一次迭代。
其中阿斯利康与第一三共合作的HER2 ADC药物Enhertu将成为最畅销的ADC药物，其销售额预计将在2025年增加20亿美元，位列全球处方药销售额增长榜第8位。
而双抗领域最大的看点莫过于康方生物的依沃西单抗头对头挑战K药的数据。2024年9月，康方生物在世界肺癌大会（WCLC）上宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西头对头挑战K药成功。
根据新闻稿，依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究。数据显示，依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS），具有统计学和临床双重显著性。K药组的mPFS是5.82个月，这一数据已在多项研究中得到验证；而依沃西单抗组的mPFS高达11.14个月，HR值是0.51，意味着依沃西单抗为患者降低了49%的疾病进展或死亡的风险。安全性方面，依沃西单抗并未引入新的安全隐患。
而依沃西头对头K药的OS数据也成为2025年最受期待的肿瘤临床研究数据之一。
在依沃西单抗的惊艳数据加持下，中国创新药受到全球关注，尤其是双抗药物。例如，默沙东以5.88亿美元的首付款、最高27亿美元的里程碑付款引进礼新医药D-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。
展望未来，随着GLP-1药物在代谢领域的开拓，礼来和诺和诺德在未来几年排名将继续上升。而肿瘤领域，K药销售额或将在2025年达到“峰值”，虽然默沙东在开发其皮下注射剂型延长专利，但随着ADC、双抗药物的崛起，肿瘤药物市场或将迎来变局。同时，随着这些新型药物的成功，中国药企、中国创新药受到全球更多关注，未来有望在全球医药市场占据重要地位。
$礼来(NYSE|LLY)$$诺和诺德(NYSE|NVO)$$恒生医疗ETF(SH513060)$#沪指失守3200点，A股调整何时结束？#
来源：药智网
免责声明：转载内容仅供读者参考，版权归原作者所有，内容为作者个人观点，不代表其任职机构立场及任何产品的投资策略。本文只提供参考并不构成任何投资及应用建议。如您认为本文对您的知识产权造成了侵害，请立即告知，我们将在第一时间处理。
本文作者可以追加内容哦 !
