近期，诺和诺德（Novo Nordisk）再次向美国FDA提出公民请愿，要求停止对其热门药物Victoza（利拉鲁肽）的调配，此举发生在FDA批准了Hikma制药公司生产的首个利拉鲁肽仿制药后。诺和诺德强调，调配药物的安全风险不可忽视，特别是未经过监管的调配药物可能会对患者健康造成严重危害。
利拉鲁肽是GLP-1类药物的一种，广泛用于治疗糖尿病和肥胖症。随着这些药物需求的增加，市场上也出现了未经批准的调配版本。然而，诺和诺德在请愿中表示，调配的利拉鲁肽存在杂质、蛋白纤维形成等问题，可能引发免疫反应，危害患者的身体健康。根据FDA的不良事件数据库，自2017年以来，已有44起与调配利拉鲁肽相关的不良事件，其中38起是严重案例，包括1例死亡。
FDA批准Hikma制药公司生产的利拉鲁肽仿制药，并宣布这是优先审批事项，部分原因是GLP-1类药物目前出现短缺，这为调配药物的市场提供了空间。但诺和诺德及其他制药公司，如礼来都反对调配药物的合法化，认为这会增加假药风险，威胁患者的安全。
2024年6月，Teva公司也推出了Victoza的授权仿制药，Victoza年销售额约为17亿美元，竞争形势日益激烈。
除了诺和诺德，礼来公司也积极采取法律行动，反对医疗SPA、减肥诊所及药房销售未经批准的tirzepatide（礼来GLP-1药物）版本。虽然tirzepatide的短缺问题已在2024年10月得到缓解，但调配药物市场仍然是一个严峻问题。
诺和诺德的请愿再次提醒我们，药品安全至关重要。未经批准的调配药物不仅存在质量和安全隐患，也可能对患者健康造成无法挽回的伤害。公众在使用药物时，应选择合法渠道和经过批准的药品，以确保安全有效的治疗。
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