转雪球:前后两个月,打了康乐证代办公室电话(010-67805055)10余次,今天终于接通,前后交流约10分钟,做如下整理:

1,:KL9三期临床方案做了变更,是否是KL9迭代资格CDE已经确认了?

答:公司研判,KL9有迭代资格,所以更新了临床方案,当然最终要以CDE为准。

2,问:是否需要KL3获批上市,KL9才能确定迭代资格并接盲?

答:公司预计,根据指导意见,KL3申报后,不用等到完全获批,KL9就能迭代接盲;

当然,KL3完全获批后,KL9再接盲并申报上市是最为稳妥的。

3,问:官网公布的KL3保护率来源何处,为什么没有发公告?

:KL3数据全部收集到位,保护率数据从此整理而来,没问题,后续可能只会公告KL3申报的进度。

4,GU吧都说KL9已经接盲但是没有公告,是不是真的?

答: KL9还没有达到接盲条件,近期无法接盲。

5,GU吧有人说公司最近欠薪?

答:公司已经通过各种方法保证资金流动性充足。

6,港村何时上市,目前进度?

答:去年拖过期了,今年适时再提交。

7,昆明KL提交的2类沟通会是否是KL3的上市申报沟通会?

答:不便告知

8,MSD4男获批,速度很快,KL9男,能否按照PI6orPI12加速?

答:加速不了。 

9,昆明技术转移进度?

:KL3已经搞好了,KL9去年6-7月份开始的,目前还没有完成。

10,公司证代办公室电话最近打不通没人接?

答:快过年了,办公司很多人都在外面跑业务。


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