2025年1月14日，Biohaven Ltd.在第43届J.P.Morgan医疗保健大会报告了下一代潜在治疗IgA肾病（IgAN）的药物BHV-1400的积极数据。
BHV-1400 是其专有 MoDE™ 平台的第二代 TRAP™ 降解剂，该药物能够快速、深度且选择性地降低半乳糖缺乏型IgA1（Gd-IgA1）。
TRAP 分子开启了免疫调节治疗的新时代，有针对性地清除致病蛋白质，同时保留健康免疫系统的正常功能。
快速降解Gd-IgA是BMV-1400最大的优势。BHV-1400 的第一个也是最低剂量组的数据表明，它在 IgA 肾病领域与竞争对手有明显差异，Gd-IgA1 在四小时内迅速降低，并保留宿主免疫球蛋白，包括 IgG、IgA、IgE 和 IgM。
图 1：IgA 肾病是由半乳糖缺乏型 |gA1 (Gd-IgA1) 过量产生引起的
图2：临床前研究中，BHV-1400 可快速清除体内循环和肾小球系膜细胞中的半乳糖缺乏型 IgA1在BHV-1400的I期临床试验中，研究人员观察到其在单次 125 毫克剂量给药后的快速、深度的Gd-IgA1水平降低表现：
首个剂量（125mg）达到60%的中位Gd-IgA1降低，仅需4小时。
8小时内最大降低幅度超过70%，且这种效果在单次给药后持续数天。
安全性表现良好，无显著毒性。在截至目前的I期试验中，BHV-1400展现了良好的安全性：
未观察到任何剂量限制性毒性（DLT）。
未见白细胞计数或免疫球蛋白（IgG、IgA、IgE、IgM）水平的临床显著变化。
肝功能、白蛋白、胆固醇等指标未出现异常。
Biohaven新闻稿称“BHV-1400 选择性和快速降低 Gd-IgA1 的方法代表了第二代 IgAN 治疗方法，可能允许有效控制疾病，同时降低与 B 细胞定向治疗、补体抑制剂或广泛免疫抑制相关的急性或长期安全风险。
Biohaven计划在完成1期试验后，采用加速路径进入临床三期试验。
IgA 肾病是一种罕见的慢性肾脏疾病，影响青年和中年成人，由 Gd-IgA1 引起，导致多达 40% 的患者在 10-20 年内出现肾衰竭。根据弗若斯特沙利文的数据，全球IgA肾病治疗药物市场保持快速增长，预计从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元，2020年至2025年复合年增长率达16.1%。中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%。
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