今天,三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)合作产品紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)商业化首发仪式在上海举行,宣告该产品正式开始在中国大陆供货。三生制药营销负责人陈功先生、海和药物对外合作部负责人顾惠人女士、上药国际供应链有限公司总经理吴琦先生等领导出席仪式现场。
紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)由海和药物和韩国大化制药公司(以下简称“大化制药”)合作开发。2024年10月24日,三生制药获得紫杉醇口服溶液的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)。
柏瑞素®是口服剂型紫杉醇,打破了长久以来紫杉醇只能注射使用的困局。2024年9月25日,国家药监局批准其用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。目前,柏瑞素®一线治疗复发或转移性HER2阴性乳腺癌的III期随机对照研究已进入随访阶段。
紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)其独特的脂质自乳化药物递送专利技术(DH-LASED),辅料由食用脂质和标准乳化剂组成,确保了较低的过敏风险。不仅克服了传统紫杉醇溶解度低、渗透性差及易受P-糖蛋白外排影响等挑战,还显著提高了生物利用度和减少了不良反应。此外,由于不需要预处理,且可以居家自行服用,因此大大提升了患者的依从性和生活质量。这一创新剂型的研发与上市,标志着紫杉醇类抗癌药物在给药途径上的重要里程碑,也为广大胃癌患者带来了更加便捷和高效的治疗选择。
海和药物对外合作部负责人顾惠人女士表示:“我们怀着无比激动和期盼的心情,齐聚一堂,共同见证紫杉醇口服溶液这一创新药物的商业首发。这是我们海和药物、三生制药和上药集团三家企业通力合作、携手共进的重要里程碑。作为一款创新药物,紫杉醇口服溶液不仅代表着技术上的突破,更彰显了我们对患者需求的深刻洞察和对生命健康的执着追求。我们相信,它的问世将为患者带来更加便捷、高效的治疗选择,为提高生命质量、延长患者生存期作出重要贡献。”
上药国际供应链有限公司总经理吴琦先生表示:“上药作为中国最大的药品进口分销平台,专注于创新药全生命周期服务平台的搭建,致力于为中国制药企业提供个性化全链条服务。希望能够帮助三生制药和海和药物的创新药产品上市,尽快惠及患者。”
三生制药营销负责人陈功先生表示:“我们很高兴能与海和药物、上药集团合作,一起让更多患者用上这一新药、好药,共同增益患者的福祉,让这款药物为患者带去更大的价值。今天,紫杉醇口服溶液在国内首发,标志着我们的产品正式迈入商业化的新征程。我们将通过全方位布局专业化的市场推广,让更多医疗工作者深入了解这款药品的优势与使用方法,使其能更快、更精准地应用到临床治疗中,造福患者。”
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有28种在研产品,其中25种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
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