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$我武生物(SZ300357)$   1 月 2 日,NMPA 官网显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市,用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。截图来源:NMPA 官网根据Insight数据库的记录,艾米迈托赛作为一种间充质干细胞治疗药物,其在中国的IND申请可以追溯到2013年3月。尽管申请提交得较早,但直到2020年6月,其临床试验信息才首次对外公布。2024年6月12日,艾米迈托赛因其重要性被CDE列入优先审评审批名单。紧接着在同月的25日,该药物正式提交了NDA申请,并开始进入审批流程。今天,艾米迈托赛正式获得批准上市,标志着国内在该类疗法领域取得了重大进展。

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