2月19日晚,一份名为《关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》的文件在业内流传开来。2月21日,一份名为《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施(第二轮征求意见稿)》也在网络中出现,提及了较多支持创新药发展的利好措施,主要看点如下:
1、鼓励创新药研发:通过资金引导和长周期考核机制,为创新药提供稳定投资支持。 如设立创新药产业投资基金,鼓励商业保险公司参与或重点投资创新药产业;对涉创新药权益类投资达标的保险公司,给予税收优惠、大病保险承办权、城市定制型商保合作等政策支持。
2.完善创新药价格管理:建立灵活的价格机制,保障创新药合理收益并动态调整。 如:允许创新药上市初期保持价格稳定,体现高投入、高风险回报;医药企业可根据真实世界数据调整首发价格,理顺谈判药品支付标准与市场价格关系(非定点机构不受支付标准约束);丙类目录药品通过量价挂钩、疗效付费等方式协商定价,探索更严格的价格保密机制。完善续约机制,能够稳定企业的盈利预期。
3、设立丙类药品目录:通过多元支付机制和例外管理,降低创新药使用门槛。鼓励商业保险公司扩大创新药投资资金规模;加大支持力度,助力商业健康保险为创新药发展提供更大支撑;以创新药为重点设立丙类药品目录,商业保险对丙类目录药品的结算价由医保局组织商业保险公司与药品企业平等协商确定。
4、支持创新药加快临床引用:为创新药准入目录提供政策辅导;推动创新药加快进入定点医疗机构,丙类目录药品在进院管理上享受与基本医保目录甲乙类药品相同的政策待遇。不得以医保总限额、医疗机构用药目录数量、次均药品费用、药占比等理由影响创新药入院。
点评如下:
《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施(第二轮征求意见稿)》目前仍处于征求意见阶段,但其中提到的各项举措对创新药市场形成了一定的提振效果。从创新药产业发展来看,未来几年有望迎来基本面的明确上升期:
1、25年开始第一批的创新药公司有望开始盈利,大品种纳入医保开始放量,进入业绩释放大年。今年预计有三分之一创新药企业实现盈利,26年将有七成的创新药企业盈亏平衡,27年预计绝大部分创新药企业都将步入盈利期,可以投资创新药的资金范围大幅度拓展,边际增量资金逐步增加,将极大的改善创新的投资主体;
2、BD出海持续新高,2024年中国在全球创新药在金额和数量上继续较2023年创出新高,出海占比达到30%;2024年全年对外授权126起,总金额526亿美金,数量和金额较2023年都增长30%以上,中国创新药出海已经呈现出常态化之势。
3、国家支持政策持续推出,稳定行业盈利预期,持续构成催化利好。未来,创新度越高、临床价值越大、稀缺性越强的创新药及相关标的获益越大。
持续看好创新药行业中长期大级别的投资机会。
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