华海药业入局重磅长效降压药

2025年2月27，据中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，浙江华海药业股份有限公司按注册分类4类申报的盐酸贝尼地平片上市申请获受理。公开资料显示，盐酸贝尼地平片是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，用于原发性高血压，心绞痛。

贝尼地平的半衰期短，约为1小时左右，但由于脂溶性较好，透过细胞膜后在血管内皮细胞膜产生蓄积，与结合部位的亲合力强且解离速度缓慢。所以降压持续时间长，每日口服1次盐酸贝尼地平片即能产生24小时平稳降压作用。盐酸贝尼地平原研是协和发酵麒麟制药，1991年在日本首次上市，2004年协和发酵麒麟制药的盐酸贝尼地平片在国内进口上市。除原研外，目前已有重庆华邦制药、山东华素制药、重庆圣华曦药业、湖南华纳大药厂4家药企获得盐酸贝尼地平片生产批文，形成原研1+国产4格局，有望冲击第十一批集采。另外，据CDE网站最新显示，有北京福元医药、辰欣药业、石家庄四药、浙江赛默制药、华海药业等15家药企提交了盐酸贝尼地平片报产申请，均获受理，可谓大咖云集，竞争格局，很快将被打破。