现阶段，中国Biotech不是已经“上岸”，就是正在“上岸”的路上，譬如百利天恒、百济神州、再鼎医药。
其中，再鼎医药在2024年度交出了靓丽的成绩单：实现营业收入同比增长49.59%至3.99亿美元；净亏损2.57亿美元，同比减少23.17%，正在加速兑现目标（预计将在2025年底前实现盈利，2028年实现20亿美元营收）。
随着预期向好，资本市场给予了非常积极的反馈：2024年8月14日至今，再鼎医药H股涨幅超过120%，总市值达到约300亿港元。
回看2024年业绩，再鼎医药之所以能实现强劲的销售增长，得益于艾加莫德（卫伟迦）持续的强劲表现以及则乐（尼拉帕利）和纽再乐（奥马环素）销售收入的持续增长。其中，卫伟迦和卫力迦全年营收达9360万美元，则乐、纽再乐分别实现销售收入1.871亿美元（+11%）、4320万美元（+99%）。
值得一提的是，再鼎医药首次给出了业绩指引：2025年全年总收入达到5.6亿美元至5.9亿美元，到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利，足见其信心满满。
更重要的是，“2028年实现20亿美元营收”的目标，始终牵动着资本市场的神经。而再鼎医药的底气在于，重大管线进展频频且迎来产品批量上市期。
2024年，再鼎医药有3款产品获批上市，包括新型抗感染药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）、新一代ROS1/NTRK抑制剂奥凯乐（瑞普替尼胶囊/Augtyro）、卫力迦（艾加莫德皮下注射剂），有望带来可观的业绩增量。
这意味着，目前再鼎医药已有7款产品（相同通用名）获批上市，覆盖多个治疗领域，形成了完善的产品线布局，为实现长期稳健的业绩增长提供了有力驱动。
已临近商业化的管线也即将带来新的增长点，包括：KarXT、维替索妥尤单抗、贝玛妥珠单抗（bemarituzumab）、肿瘤电场治疗（TTFields）等。
目前，抗精神分裂症药物KarXT的上市申请已获中国NMPA受理；维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球Ⅲ期中国亚组研究已取得积极结果，计划2025年一季度提交上市申请，有望成为宫颈癌领域的首个ADC疗法。
另外，贝玛妥珠单抗有望于2025年上半年公布一线治疗胃癌的Ⅲ期研究数据，并向NMPA提交上市申请；TTFields预计2025年提交两项适应症的上市申请，包括用于接受含铂化疗期间或之后出现进展的二线及以上非小细胞肺癌、一线治疗。
后续管线同样值得期待，其中ADC产品有望扩大再鼎的全球肿瘤学产品线，其中：ZL-1310（DLL3 ADC）正在开展治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅰ期研究，并已显示出同类最优潜力，计划2025年启动一项关键临床研究；处于全球第一梯队的ZL-6201（LPPC15 ADC），计划今年启动用于肉瘤的全球Ⅰ期研究；ZL-6301（ROR1 ADC）已显示出令人鼓舞的临床前特性，目前全球大多数ROR1 ADC均处于临床早期阶段。
值得一提的是，ROR1 ADC极具商业前景，目前全球已达成8笔BD交易，最近一笔交易发生在今年2月，石药集团以12.4亿美元的总交易额将SYS6005在一定区域范围内的权益授权给Radiance Biopharma。
在自免领域，ZL-1102（IL-17抑制剂）正在开展治疗慢性斑块状银屑病（CPP）的全球Ⅱ期研究，有望今年上半年读出中期分析数据；ZL-1503（IL-13/IL-31双抗）计划今年启动治疗特应性皮炎的全球Ⅰ期研究。
总体来看，再鼎医药正在围绕战略目标不断努力，通过产品线丰富化、市场拓展、创新研发等多种手段推动业务发展。可以确切的说，2025年将是再鼎的蜕变之年、盈利之年。
$再鼎医药(HK|09688)$ $百济神州-U(SH688235)$ $百利天恒-U(SH688506)$
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