1.2025年3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，IMM2510联合申请的药品临床试验默示许可获受理（受理号：CXSL2400861），适应症为晚期恶性肿瘤（实体瘤，如头颈鳞癌、胃/胃食管结合部癌、胆道癌等）。这表明该药物已进入新的临床试验阶段，进一步探索其在更多瘤种中的疗效。
2.此前进展：
- 2023年11月，IMM2510已获国家药监局批准开展II期临床试验，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）或三阴性乳腺癌（TNBC）。
- I期临床试验初步数据显示，IMM2510在复发难治的肺腺癌、肺鳞癌及胸腺癌中展现积极疗效，部分患者达到肿瘤缓解。
- 临床前研究证实，IMM2510通过同时靶向PD-L1（解除免疫抑制）和VEGF（抑制血管生成），协同抗肿瘤活性优于单药或联合用药，且安全性更优。
3.国际合作与潜力：
- 2024年8月，宜明昂科与美国药企Instil达成协议，授予其IMM2510在大中华区以外的全球开发和商业化权益，潜在总金额超过20亿美元。这一合作凸显了该药物的国际认可及市场前景。
总结：IMM2510作为一款双特异性抗体药物，通过创新机制在多种实体瘤中展现出治疗潜力，其研发进展及国际合作进一步巩固了宜明昂科在肿瘤免疫治疗领域的地位。后续临床试验结果值得关注。
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