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在2024世界肺癌大会（WCLC）上，HARMONi-2的研究成果已由该研究的主要研究者，著名肿瘤专家、国际肺癌研究协会（IASLC）理事会候任主席、同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授以口头报告形式向全球发布，获得全球肿瘤产业、专家等广泛而强烈的关注。

HARMONi-2研究显示，在意向治疗人群中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者的无进展生存期（PFS），显著降低49%的疾病进展/死亡风险（PFS HR 0.51，P＜0.0001）。亚组分析显示，无论患者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西组疗效均明显优于帕博利珠单抗组。依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。

基于这一优异的研究成果，依沃西单药用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC的新药上市申请（sNDA）已处于审评审批阶段，并获优先审评资格。此前，依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的适应症已获批上市，且被纳入2024年国家医保目录。随着依沃西多项Ⅲ期和Ⅱ期临床研究数据不断在重要国际会议及顶级国际期刊上发表，其疗效与安全性优势的高级别循证医学证据日益坚实，这为临床医生的用药决策提供了更科学的依据，也为肿瘤患者的临床治疗提供了有力保障。

依沃西卓越的临床价值正推动康方生物持续迭代升级肿瘤免疫治疗格局，建立全球更优的肿瘤新标准治疗体系，充分挖掘产品组合的临床价值和商业价值。

目前，包括上述已获批/优先审评审批的两项适应症在内，康方生物已针对依沃西高效开展/启动了17个适应症相关的26项以上的临床研究。

由合作伙伴Summit Therapeutics主导的3项国际多中心III期临床研究正在高效推进：依沃西联合化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展的非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床（HARMONi研究）已经入组完成，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道（FTD）资格认定；依沃西联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC（vs 帕博利珠单抗联合化疗）的国际多中心III期临床（HARMONi-3研究）；依沃西单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC（vs帕博利珠单抗）国际多中心III期临床（HARMONi-7研究）。

在中国开展的依沃西联合化疗一线治疗鳞状NSCLC（vs替雷利珠单抗联合化疗，HARMONi-6/AK112-306），依沃西联合化疗一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合化疗，HARMONi-GI1/AK112-309），依沃西联合AK117（CD47）一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗，SOLO-10/AK117-302），依沃西联合方案一线治疗（HARMONi-GI2/AK112-310）、依沃西联合方案一线治疗三阴性乳腺癌（HARMONi-BC1/AK112-308）等Ⅲ期临床研究正在高效推进。

另外，依沃西针对一线肝细胞癌、巢癌、胃癌等适应症有15项以上II期临床正在开展，扎实的早期临床研究对依沃西注册性/III期临床研究的开展奠定了重要基础。依沃西对肿瘤免疫治疗疾病领域完成了科学、广泛而有深度的布局覆盖，为依沃西持续全球领先形成了保障。

随着这一系列研究的推进，依沃西在全球范围内挑战肿瘤免疫治疗标准疗法（SOC）的进程不断加速，其临床价值和商业价值有望在全球范围内得到加速兑现。