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小细胞肺癌-三特异性抗体
ZG006是泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物。
 
同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。
 
经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
 
ZG006临床数据及进展
截至2024年8月8日，ZG006（三特异性抗体药物）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的I期剂量递增临床研究已完成入组，涵盖0.1至60mg的剂量组，共评估24例受试者，多为经至少两线治疗的患者。
 
在21例可评估的小细胞肺癌（SCLC）受试者中，7例获部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD，含4例缩小的SD）。9例接受10mg及以上剂量的SCLC受试者中，6例PR（ORR 66.7%），2例肿瘤缩小的SD（DCR 88.9%）。
 
安全性方面，24例受试者中，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级，最常见为发热、贫血和细胞因子释放综合征（CRS，含1例3级CRS）。未观察到剂量限制性毒性（DLTs）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或致死性TRAE。
 
综上，ZG006展现出良好的耐受性、安全性及显著抗肿瘤疗效，尤其在10mg及以上剂量组中疗效突出。以上信息来源：泽璟制药

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