3月3日-3月5日，基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士及管理层受邀出席在新加坡举行的第四届东西方生物制药峰会(East-West Biopharma Summit)，并做了精彩分享。会上，杨建新博士围绕“如何将亚洲创新全球化”的主题，向来自全球的行业同仁及投资机构回顾了基石药业在临床开发、管线进展及商业化布局方面的成绩，分享公司的价值定位，并展望公司坚定将中国创新成果推向国际舞台的各项目标。
国际合作注能 最大化产品的商业价值
依托于卓越的临床开发能力，基石药业已成功将4款同类首创/潜在同类最优产品从临床推向商业化，包括1款肿瘤免疫疗法和3款精准治疗药物。
其核心产品舒格利单抗（PD-L1单抗）开创了中国创新药出海的经典范式——全球注册与商业化并行，该产品在国内已获批5项适应症，其中4项为针对大适应症的一线疗法。基于突破性的临床数据，舒格利单抗相继在欧盟、英国获批一线治疗晚期非小细胞肺癌。此外，公司积极构建全球商业化网络，持续开拓舒格利单抗的海外市场，目前已实现瑞士和中东欧地区、中东和非洲地区以及拉丁美洲地区的商业化覆盖。
在精准治疗领域，公司分别与恒瑞医药、艾力斯达成泰吉华、普吉华的商业化战略合作，依托合作伙伴的渠道优势实现快速市场渗透。目前，泰吉华已被纳入国家医保目录及多项权威指南，并在中国获批地产化；普吉华已被纳入11项中国诊疗指南和2024年“沪惠保”，其地产化进程正在稳步推进中。
聚焦创新管线 打造第二增长曲线
全球临床开发进展前二的ROR1 ADC药物CS5001已进入Ib期临床。Ia期临床结果显示，其单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的客观缓解率优于同类竞品，CS5001亦是首个已知的在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。 目前，CS5001全球多中心Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国同步推进。其单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中，后续有望扩展为II期单臂注册研究。同时，其联合用药治疗一线或复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤，以及单药或联合用药治疗晚期实体瘤等队列也将陆续启动入组。
另一创新资产PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009已完成首次患者用药，正式迈入临床开发阶段。其创新的分子设计预期能在提升疗效的同时降低系统性毒性，并有望突破PD-L1低表达或PD-L1阴性患者的治疗瓶颈，成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。目前，CS2009率先在澳大利亚开展多中心I期临床试验，未来将陆续扩展至中国及美国。
此外，基石药业自主开发了ADC技术平台，依托自主的抗体筛选构架开发能力设计优化出EGFR/HER3双特异性ADC，围绕SSTR2靶点开发一系列分子包括SSTR2 ADC、SSTR2/DLL3 ADC、SSTR2 RDC，以及通过AI辅助靶点发现ITGB4 ADC等全新靶点高潜力ADC资产。基石药业亦在抗肿瘤管线外延伸自身免疫领域候选药物布局，打开未来进一步成长天花板。
迎接发展拐点 迈向加速增长期
杨建新博士在演讲中表示，随着管线1.0商业化体系的完善及管线2.0临床价值的验证，基石药业将迎来发展的新拐点，进入加速增长期。2025年，公司预计有多个重要催化剂事件，包括CS5001关键数据公示、CS2009多中心临床试验推进、多款全球权益自研产品IND申报，为公司的蜕变发展提供全新助力。
公司将持续推进舒格利单抗在全球范围内的注册进程与商业化，加速泰吉华、普吉华的本土化生产及供应，以提高优质产品在全球范围内的可及性与市场竞争力。研发管线方面，CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）、CS5005（SSTR2 ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）以及CS2011（EGFR/HER3双抗）等创新产品将陆续进入临床阶段，构建具有国际竞争力的产品矩阵。
经过商业模式重构、管线策略优化与运营效能提升，基石药业的增长路径越发明晰，已成为一家研发驱动的创新生物医药企业。公司将继续驱使商业化产品的价值释放、拓展具有国际竞争力的产品管线以及推进前沿技术平台的创新转化，为全球患者提供突破性治疗方案，为投资者创造长期价值。
关于东西方生物制药峰会
东西方生物制药峰会（East-West Biopharma Summit）由BioCentury和百华协会（BayHelix）联合主办，旨在汇聚全球生物医药行业的创新者、企业家与投资人，共同探讨行业全球化发展战略，推动跨境合作与创新。作为行业内最具战略意义的高端论坛，峰会致力于搭建东西方的沟通桥梁，促进深度交流与合作，助力全球生物医药生态系统的发展。第四届东西方生物制药峰会于新加坡召开。
关于基石药业
基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。
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