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针对本次头对头试验结果,应保持一种谨慎的乐观。”中国药企管理协会MAH专委会副主任委员、行诚生物商务副总裁刘肖向财联社记者分析认为,TY-9591经过Ⅱ期临床后向CDE提交NDA,未来可能附条件获批,因为氘代药物也不失为一种创新,其是通过将药物分子中的氢原子替换为其同位素氘原子而形成的一类改良型药物,具有延长半衰期,降低代谢速度和减少毒性的特点,从iORR数据来看优于奥希替尼,同时现在也非常鼓励这种在临床设计中的创新。但同源康医药并未给出对CR和PR的定义,这里面的情况可能是比较复杂的。另外,阿斯利康也并未给出奥希替尼具体的CR、PR数据,存在完全缓解人数占比更多的情况,说头对头试验获得成功是不太客观的。
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