浙江医药近期喜讯:
- 药品获批方面:2025 年 2 月 27 日,浙江医药收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液(250ml)的《药品注册证书》。该注射液适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充、代谢性酸中毒的纠正。这增加了公司的产品种类,有助于其在相关医药领域的市场拓展。
- 创新药研发进展7:
- ARX788:公司子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗 HER2 单抗 - AS269 偶联物(ARX788)是针对 HER2 阳性乳腺癌的 ADC 药物。已经完成了 II/III 期临床试验,并且提前终止了临床研究并提交了新药上市申请。这意味着该药物距离上市更近一步,有望为乳腺癌患者提供新的治疗选择。
- 其他药物研发:公司还在积极进行其他创新药物的研发工作,包括注射用 NCB003(新一代定点偶联长效人白介素 - 2 药物,拟用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤)、注射用 LYSC98(针对耐药菌问题设计的新药)等,这些药物的研发工作都在不断推进。
- 业绩方面的提升:过往浙江医药在业绩上有较好的表现,例如 2024 年前三季度实现营业收入 71.13 亿元,同比增长 21.04%,净利润 8.5 亿元,同比增长 181.96%1。这显示出公司在经营和业务发展上具有一定的实力和潜力。
当然,对于浙江医药的具体发展和喜讯,还需要关注公司的官方公告以及相关的新闻报道等信息来源以获取最准确和最新的资讯。
2025-03-16 21:15:04
作者更新了以下内容
尤其是浙江医药的 ARX788 在 II/III 期多中心临床研究期中分析结果显示,与对照组相比可以显著延长无进展生存期,并具有显著的统计学差异。如果后续在新药上市申请审批过程中,其他方面也都满足要求,就有较大机会获批上市,为患者提供新的治疗选择。
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1. 成功获批上市:
如果提交的临床研究数据完整、充分,能够有力地证明药物的安全性、有效性和质量可控性,且符合药品监管部门的审批标准,那么该药物有可能成功获得上市许可。例如浙江医药的 ARX788 在 II/III 期多中心临床研究期中分析结果显示,与对照组相比可以显著延长无进展生存期,并具有显著的统计学差异14。如果...[展开]