在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>>

广生堂GST - HG131和GST - HG141联合用药二期临床获受理具有多方面意义:

 

- 加速研发进程:该临床研究被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,能有效缩短临床审评审批周期,加快药物研发进度,使药物更快进入临床试验阶段,早日惠及乙肝患者。

 

- 体现监管认可:纳入试点项目体现了药物监管部门对广生堂项目的创新性、临床数据以及药物作用机制的高度认可,肯定了公司在乙肝治疗药物研发方面的努力和成果。

 

- 验证协同作用:GST - HG131对HBsAg有显著抑制作用,GST - HG141对HBV DNA和pgRNA有显著抑制和耗竭作用,两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。通过二期临床研究,可进一步验证这种协同作用,为乙肝患者提供更有效的治疗选择。

 

- 推进登峰计划:有助于公司乙肝登峰计划的实施,该计划旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上,联合用药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性,致力于实现乙肝临床治愈的目标。

 

- 提升市场信心:对公司股价和市场形象有积极影响,向投资者和市场展示了公司在创新药研发方面的实力和进展,有助于提升投资者信心,吸引更多关注和资源,推动公司业务发展。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !