绿叶制药创新复方脂质体:
根据美国国立综合癌症网络(NCCN)结直肠癌诊疗指南:伊立替康与氟尿嘧啶联合化疗是晚期结直肠癌首选方案。但该治疗方案滴注时间达48小时,增加不良反应及其他并发症的可能性。针对上述亟待解决的临床痛点,LY01616将盐酸伊立替康和氟脲苷共同包载于脂质体创新制剂中。
绿叶制药自主研发抗肿瘤创新制剂—盐酸伊立替康氟脲苷复方脂质体注射液(LY01616)Y01616能够以特定协同比例将伊立替康和氟脲苷共同包载于复方脂质体中,已经完成I期临床研究:一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给药I/II期临床研究,旨在评价LY01616在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。
临床前各项试验证实:LY01616给药后,伊立替康和氟脲苷两种药物将在体内长时间维持稳定的协同比例,发挥协同抗肿瘤作用,提升疗效;不仅如此,LY01616的滴注剂量显著降低,减少现有制剂存在的毒副作用。
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