康方生物卡度尼利联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效优异

近日，康方生物（9926.HK）在2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上发布了其独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（AK104）联合同步放化疗（CCRT）治疗局部晚期宫颈癌的Ⅲ期临床研究COMPASSION-18/AK104-305的安全性导入阶段优异数据。这一重要进展不仅再次证明了卡度尼利在更广泛宫颈癌患者群体中的治疗价值，更彰显了其在宫颈癌治疗领域的卓越疗效和广阔应用前景。

作为局部晚期宫颈癌的标准治疗方案，CCRT仍面临30%-40%患者在5年内复发或进展的治疗困境。卡度尼利具有独特的双靶点机制，能够同时阻断PD-1和CTLA-4免疫检查点通路，在宫颈癌治疗中已经展现出巨大的临床价值。

目前，卡度尼利已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。III 期临床研究COMPASSION-16研究也已证实，卡度尼利联合含铂化疗（无论是否联合贝伐珠单抗）可显著延长一线持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。基于这一显著疗效，卡度尼利方案一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请（sNDA）已处于审评审批阶段。

在本届SGO报道了COMPASSION-18研究中，在安全性导入阶段接受卡度尼利联合CCRT治疗的患者展现出的卓越的疗效，展示了卡度尼利联合CCRT在局部晚期宫颈癌中的巨大的治疗潜力。研究纳入了更具挑战性的患者群体，其中PD-L1 CPS＜1（38.2%）和ECOG评分为1（52.9%）的患者比例显著高于同类研究。

可评估患者的最佳总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解（CR）率高达84.8%，部分缓解（PR）率为15.2%，远优于同类型研究数据；中位缓解持续时间（DoR）尚未达到。

无进展生存期（PFS）未达到，12个月无进展生存率达74.9%。

亚组分析显示，PD-L1 CPS≥1、ECOG评分为0、未感染COVID-19的患者从该治疗方案中的获益趋势更明显，12个月PFS率分别为85%、87.5%和81.3%。

卡度尼利联合CCRT展现出良好的耐受性，临床安全可控，未出现因TRAE导致的死亡事件，未出现新的安全性信号。

从复发/转移性宫颈癌到局部晚期宫颈癌，卡度尼利在宫颈癌治疗领域的突破性成果不断涌现。COMPASSION-18研究的积极数据进一步验证了卡度尼利在更广泛患者群体中的治疗潜力。随着临床开发的深入推进，卡度尼利正在逐渐重塑宫颈癌治疗格局，为更多患者带来长期生存获益。