干细胞概念股?!

达安基因公司与干细胞药物的关系主要体现在以下方面:
- 投资创建企业:达安基因联合中山大学国家级实验室共同创建了广州赛隽生物科技有限公司。赛隽生物专注于干细胞药物研发,其首个国产骨髓间充质干细胞注射液有“感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征”和“慢加急性肝衰竭”等适应症已获批IND,相关临床试验正在推进。
- 平台建设合作:国家药监局细胞类产品质量研究与评价重点实验室于2021年2月9日获批,依托中山大学附属第三医院,联合广东省药品检验所和达安基因共同建设。该实验室为干细胞药物的质量研究与评价等提供了专业平台,有助于推动干细胞药物研发相关工作。
赛隽生物公司的干细胞药物治疗具有以下优势:
- 强大的研发团队与科研背景:公司由中山大学技术团队联合达安基因、达瑞生物于2016年共同创建。其创始团队汇聚了中山大学干细胞与组织工程研究中心的杰出学者,包括著名的向鹏教授和颜孙兴博士。团队始于2005年,与多家医疗机构合作开展人体临床研究,在干细胞领域有深厚的研究积累和丰富的实践经验,确保科研方向紧贴临床前沿。
- 产品技术优势:cg - bm1异体人骨髓间充质干细胞注射液作为第一代产品,定位为急危重症抢救用药,利用间充质干细胞强大的免疫调节功能,在抑制免疫因子风暴的同时不损伤免疫功能,在抗炎方面有良好应用场景。公司还在积极推进产品迭代,第二代靶向型间充质干细胞注射液采用mRNA对间充质干细胞进行基因修饰,为功能增强型干细胞产品;第三代组织特异性干细胞注射液利用培养体系差异进行功能赋予,具有技术领先性。
- 高质量的研发生产平台:建有3000㎡符合GMP标准的干细胞临床转化平台实验室,设置细胞存储区、细胞质量检测区、多个独立的中试放大洁净实验室和干细胞研发实验室,配备700多万元的各类先进生产科研设备,为干细胞药物的研发和生产提供了坚实的硬件保障。
- 丰富的临床研究经验:赛隽生物是目前华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业。其首个国产骨髓间充质干细胞注射液近三年共获批3项临床试验,其中两个项目已完成临床Ⅰ期试验,在干细胞治疗重大难治性疾病方面积累了丰富的临床研究数据和经验,有助于评估药物的安全性和有效性,为后续产品的研发和上市奠定基础。
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