基石药业-B(02616.HK)向欧洲药品管理局提交舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的新适应症申请
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基石药业-B(02616.HK)发布公告,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请,用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后,基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。若顺利获批,舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求,成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1 抗体,同时,舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用,将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
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