3月25日晚,恒瑞医药发布公告称,公司与默沙东达成协议。将其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目有偿许可给默沙东,默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
据介绍,Lp(a)是一类独特的脂蛋白,Lp(a)升高会造成促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等心血管疾病,目前全球患者群体高达14亿人。而HRS-5346可以通过独特作用机制可降低血液中Lp(a)浓度达80%以上,目前正在中国进行二期临床试验。
公告显示,默沙东将向恒瑞医药支付2亿美元的首付款,后续还需支付不超过17.7亿美元的里程碑付款。此外,在产品上市以后,默沙东还需根据HRS-5346的净销售额,给予恒瑞医药相应的销售提成。这意味着,恒瑞医药此次授权的获利至少为19.7亿美元。
或受此影响,3月26日开盘,恒瑞医药股价小幅上涨,随后稍有回落,截至发稿涨超3%,总市值为2953亿元。
恒瑞医药方面表示,借助默沙东在心血管领域的领先地位(其抗血小板药物氯吡格雷年销售额超50亿美元)及覆盖120国的销售网络,可加速实现创新价值转化,同时还能规避海外高昂的研发投入和法规风险。
实际上,恒瑞医药一直在通过海外授权,来完成其出海战略。粗略统计,恒瑞医药已有13项创新药实现海外授权。值得一提的是,2024年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司。彼时,首付款加里程碑付款累计高达约60亿美元,并且还取得美国Kailera公司19.9%的股权。
加速出海的背后,是恒瑞医药在研发方面的大力投入。2024年前三季度业绩报告显示,其研发费用达45.49亿元,同比增长22.1%。目前,恒瑞医药已在全球布局 14 个研发中心,组建了超 5500 人的全球研发团队;在中国获批上市的有19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药)。
从行业层面看,数据显示,2024年,中国生物医药行业的海外授权首付款总额为49.4亿美元,首年超过创新药研发融资(37.7亿美元)。据悉,首付款能够直接为研发注入资金,降低药企对股权融资的依赖程度。
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