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恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点解读

公告主体:江苏恒瑞医药股份有限公司(证券代码:600276)。

批准药品:获得国家药监局批准的药物包括:

注射用SHR-A2102

阿得贝利单抗注射液

贝伐珠单抗注射液

临床试验信息

SHR-A2102将进行多中心、开放Ⅱ期临床研究,主要评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。

药品研发背景

SHR-A2102为公司自主研发的抗体药物偶联物,针对Nectin-4,全球同类产品销售额约为7.15亿美元。

阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体,2023年全球同类产品销售额合计约为89.85亿美元。

贝伐珠单抗注射液为抗VEGF单克隆抗体,2023年全球销售额约为60.88亿美元。

研发投入

SHR-A2102累计研发投入约11,907万元。

阿得贝利单抗注射液累计研发投入约80,509万元。

贝伐珠单抗注射液累计研发投入约33,088万元。

风险提示:药品上市需经过临床试验及国家药监局审批,研发过程存在不确定性,投资者需谨慎决策。

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