3月28日,君实生物(688180.SH)在2024年业绩说明会上披露,公司全年营业收入达19.48亿元,同比增长约30%,核心产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)国内销售收入达到15.01亿元,同比增长66%,主要受益于新适应症陆续获批、医保覆盖范围扩大及销售体系效率持续提升。展望2025年,君实生物表示将聚焦持续放大现有产品商业化价值,加速创新管线临床推进及全球注册工作,并继续控制费用、优化资源配置,提升核心业务盈利能力,为公司中长期可持续发展打下基础。
公司管理层表示,2024年君实生物持续推进精细化运营与成本优化,亏损显著收窄,归母净亏损同比减少约10亿元。截至报告期末,公司货币资金及交易性金融资产合计29.33亿元,资金状况稳健,具备持续支持研发与全球化布局的能力。
在产品方面,特瑞普利单抗2024年新增三项适应症在中国获批,包括晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌和广泛期小细胞肺癌的一线治疗,并于本月又获批联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌治疗。截至目前,该药在中国已获批11项适应症,其中10项纳入国家医保目录,为持续放量提供坚实基础。
国际市场方面,特瑞普利单抗继2023年获FDA批准用于鼻咽癌治疗后,2024年先后在欧盟、英国、澳大利亚、印度、新加坡等地获批上市,并在美国、印度实现商业化销售。公司已与全球80多个国家和地区的合作伙伴达成商业化协议,进一步打开全球收入增长空间。
除特瑞普利单抗外,君实生物也在积极推进多条创新药管线。抗BTLA单抗tifcemalimab正联合特瑞普利单抗开展两项III期注册临床试验,分别用于小细胞肺癌巩固治疗及霍奇金淋巴瘤。抗PD-1/VEGF双抗JS207已进入小细胞肺癌II/III期临床,并计划拓展至肝癌、三阴乳腺癌等多个瘤种。抗Claudin18.2 ADC(JS107)预计将于2025年启动III期临床试验,早期数据将在近期国际会议公布。
在非肿瘤领域,公司研发的抗PCSK9单抗君适达已获批上市,并授权合作方开展商业化推广;抗IL-17A单抗正在推进银屑病和强直性嵴柱炎相关临床。小核酸药物JT002也已进入II期试验阶段。
此外,君实生物的生产和质量体系建设持续强化,苏州吴江生产基地已通过中、美、欧三地GMP认证,临港基地具备大规模发酵能力,支持全球供应需求。公司同时加快数字化转型,推动AI在研发与运营中的应用,提升整体运营效率。
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