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2025年3月28日,德国默克公司(Merck KGaA)宣布,已正式行使与和誉生物(Abbisko Therapeutics)签订的全球商业化选择权,将Pimicotinib(匹米替尼)的商业化权利扩展至亚洲以外的全球市场。默克公司将向和誉生物支付8500万美元的期权行使费,进一步深化双方在骨肿瘤治疗领域的合作。

Pimicotinib是一种由和誉生物自主研发的口服、高选择性CSF-1R小分子抑制剂,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的突破性治疗药物认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。此外,该药物还获得了FDA的快速通道认定和EMA的孤儿药资格认定。

在2023年CTOS年会上,和誉生物公布了Pimicotinib在TGCT患者中的临床Ib期试验数据,显示其在50 mg QD剂量组中的客观缓解率(ORR)达到87.5%(28/32),其中包括3例完全缓解(CR),进一步验证了其卓越的疗效和安全性。

根据协议,默克公司将负责Pimicotinib在全球其他地区的开发、制造和商业化,而和誉生物将继续完成商定的新药临床试验(IND)申请授权活动。此外,双方还将在某些条件下共同开发Pimicotinib在其他适应症中的潜力。

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