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人民网:全链路自主研发 实现创新药“长春制”

金赛药业

开栏语今年是新中国成立75周年,站在新的历史起点上,党的二十届三中全会又为中国式现代化的新征程指明了前行的方向。而长春,这座充满活力的城市,也在时代的浪潮中砥砺前行。在此之际,长春市委网信办联合人民网,开启“向‘新’而行·我和长春共奋斗”专栏,旨在探寻在国家发展的大背景下,长春如何抓住机遇、乘势而上,扎实推进全面振兴新突破三年攻坚行动,围绕“3转、4强、7新”现代化产业体系谋划布局,培育壮大新质生产力,加快建设“一中心、五高地”,展现每一个奋斗者与长春同呼吸、共命运的拼搏历程,让我们一同走进这段波澜壮阔的奋斗之旅。

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2024年4月,金赛药业又一款重磅产品1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理,适应症为急性痛风性关节炎。这是国内首个申报上市的IL-1单抗药物,预计2025年将获批上市。

经临床试验研究表明,金纳单抗单次用药疗效确切,即可明显改善目标关节疼痛程度评分,较阳性对照组(复方倍他米松注射液),大幅度显著降低痛风复发的风险且安全性良好,为国内痛风反复发作患者带来了新希望。


从分子创制、细胞株开发到工艺开发、质量研究等系列研发工作,此次金纳单抗的研制工作金赛药业可是“放了大招”,研发技术均是自有平台、自有研发团队完成。

金纳单抗于2015年立项,也是这个阶段,金赛药业研发团队大量吸引海外人才,从0到1搭建起全链路创新药自主研发体系。当时,公司研发团队引进国际化背景的高端技术及管理人才近20人扎根在长春,同时培养了一批本地科研人员,一支具有坚实的理论基础,并且能够应用理论指导实践的人才团队应运而生。

研发伊始,新药研发团队对于研制结果的可靠性、准确性有非常高的要求。研发人员为了验证检验方法的可靠与准确,反复试验,在实验室一待就是十几个小时,经常加班到凌晨1、2点。他们用严谨的科学态度,高度的责任心,团队合作精神以及持续学习和创新精神,共同为金赛药业高效研制安全有效药物奠定了重要基石。

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