信达「玛仕度肽」高剂量版本启动头对头替尔泊肽临床试验
原创 更多情报 Insight数据库2025年06月05日 13:00 浙江 3人 星标
近日，Clinicaltrials 网站显示，信达启动了一项 IBI362（玛仕度肽）15mg 的 I/II 期临床研究（NCT07000955），旨在评估 IBI362 15mg 在中重度肥胖患者中的耐受性和药代动力学研究。截图来源：Clinicaltrials这是一项多中心、随机、部分双盲（IBI362 组和安慰剂组均为双盲，替尔泊肽组开放）、安慰剂与活性药物对照设计研究。计划入组 98 名受试者，随机分配接受 IBI362、安慰剂、替尔泊肽治疗，具体给药方案如下。截图来源：Clinicaltrials此前，玛仕度肽启动的临床试验中，给药方案大多为 2mg、4mg、6mg、9mg，本次启动临床的为 15mg 高剂量版本，针对的患者为中重度肥胖，筛选条件为 BMI≥32.5 kg/m2。玛仕度肽是信达生物与礼来共同开发的一款胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。截至目前，玛仕度肽已经启动 7 项 III 期临床，涉及 2 型糖尿病、肥胖、MAFLD 和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖，其中 GLORY-1、DREAMS-1 和 DREAMS-2 研究均已达成终点。值得一提的是，该药当前共有 2 项 NDA（肥胖/2 型糖尿病）获 NMPA 受理审评中，预计本年陆续获批减重和 2 型糖尿病两项适应症。
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