2025年以来，医药板块在AI技术赋能下迎来估值修复，“AI+医药”相关资产表现亮眼，点燃了医药行业投资情绪。那什么是创新药？现在是否还值得投资者入手？
今天，就跟随小诺一起来探索一下创新药的投资魅力吧！
创新药：从无到有的创造
所谓创新药，也称原研药，是一个与仿制药相对的概念，指的是以药物作用机理为源头开展研发，具有自主知识产权，具备完整充分的安全性、有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。（来源：银河证券）
简单来说，仿制药是对已有创新药的复制，而创新药则是从无到有的创造。
创新药的诞生过程：十年磨一剑的科技长征
一般来说，创新药研发分成五个阶段，分别是发现与验证、临床前研究、临床试验、药物注册和上市审批、市场上市和商业化。（来源：银河证券）
第一步，发现与验证。科学家如同在生命迷宫中寻宝的探险家，需要精准锁定那把开启治疗希望之门的“钥匙”，从几万种化学物质里筛选出可能有效的成分，确认药物靶点，为后续研究奠基。
第二步，临床前研究。在这个阶段，候选药物会进行各种实验，如动物实验，以全面评估其有效性和安全性。
第三步，临床试验。若临床前研究表现良好，药物便会进入临床试验阶段。此阶段，会先由少部分志愿者测验其安全性，随后会逐渐扩大志愿者数量，全面评估其疗效及安全性，这也是整个过程耗时最长的阶段。
第四步，药物注册和上市审批。完成临床试验后，药企需要向药品监管机构提交新药申请，并将数据交与监管机构。“考官们”会对药品进行严格且全面的审查。
第五步，市场上市和商业化。如果获得上市批准，制药公司可以推出创新药物，并进行市场营销、销售和分销。不光如此，上市后还需要进行“售后追踪”，若售后表现“不够良好”，药品可能面临被召回的风险。
创新药板块都有哪些投资价值？
1、高研发投入，龙头马太效应强
与仿制药不同，创新药的研发就像一场“马拉松”，整个过程耗时耗资巨大，通常需要数十年以上的时间，需要研发企业具备强大的资金实力和技术积累，使得创新药具有高投入、高风险、周期长的特点。
也正因如此，创新药行业有一定的技术壁垒，一旦形成足够的门槛和护城河，会产生较大的马太效应，带来较高的回报。
2、政策支持力度大
近年来，政府推出了一系列鼓励和支持创新药研发的政策，包括加快药品审批速度、提高新药上市奖励金、加大创新药研发资金投入等。
2025年政府工作报告也再次提及“创新药”，提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，这些举措为创新药的商业化提供了有力保障。
3、人口老龄化背景下，增长空间大
一方面，我国逐步进入深度老龄化社会，慢性病和罕见病数量不断增加，对创新药的需求也在不断攀升；另一方面，国家医保制度日益完善，退休人群支付能力增强，对健康和医疗的投入也会提升。
目前，我国创新药市场占比仍然较低，未来还有巨大增长空间。
4、AI赋能，加快创新药研发
在AI技术的高速迭代下，算法和算力的提升为其应用奠定了基础。在AI赋能下，未来创新药的研发周期有望缩短，研发效率也有望提升，为制药行业带来持续的降本增效。
5、指数估值较低，安全边际较高
医药行业经历了过去几年的寒冬，目前估值仍然处于历史的较低位。根据Wind数据显示，截至2025年6月3日，全指医药（代码000991.SH）市盈率为34.96，处于十年45.49 %百分位；港股通创新药（代码931250.CSI）市盈率为27.37，处于十年18.18%百分位，安全边际较高。
（数据来源：Wind，时间截至2025.6.3）
Tips
综上几点，未来创新药行情仍然值得投资者关注，但创新药行业研究门槛整体较高，面临的风险及波动也不小，对个人来说投资难度较大。
所以，咱们不妨交给专业的基金经理来打理，通过基金来参与创新药的投资机会也不失为一个好选择。
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