塞力医疗创新药战略布局重大进展 | 高血压治疗 I 类生物创新药获NMPA受理

$塞力医疗(SH603716)$$常山药业(SZ300255)$

此次获得IND受理的 HJY-ATRQ-001注射液，是华纪元生物科学家团队历时多年研发的结晶，塞力医疗投下第一笔资金，为HJY-ATRQ-001注射液研发奠定了基础。

更值得关注的是，全球范围内尚未有同靶点药物进入临床阶段。这意味着中国在这一创新赛道上已实现从跟跑到领跑的历史性跨越。正如国家药品监督管理局在最新政策中强调的，“对具有全球首创性的创新药将开通优先审评通道”。

全球层面——2025年全球高血压患者人数或将超过16亿人；国内层面——2022年，我国高血压患病人数3.33亿人，预计2025年将突破5亿人。（数据来源：中康产业研究院）从患病率来看，中国成年人中高血压患病率高达33.5%，即每3个成年人中就有1人患有高血压。然而高血压患者治疗率约为45.8%，但控制率仅为16.8%。（数据来源：中国医药报）

数据显示，全球高血压相关治疗花费每年为5000亿美金。在国内，高血压用药市场同样呈现出强劲的增长态势，预计到2026年我国高血压用药市场规模将达到1547亿元，复合年增长率为9.1%。

在“健康中国”政策导向与千亿级市场需求的双重驱动下，心血管创新药赛道展现出前所未有的增长潜力。由于人口老龄化与肥胖问题流行，高血压患病率逐年上升，并呈年轻化趋势。在此背景下，传统治疗手段已难以满足临床需求，亟需创新疗法。而塞力医疗战略投资的华纪元生物研发的治疗性降压疫苗项目 HJY-ATRQ-001，具有效力持久、平稳降压等优势，有望突破传统治疗瓶颈，为广大高血压患者带来新的治疗选择。

放眼全球，高血压疫苗进入新药临床阶段的除了华纪元和塞力医疗的HJY-ATRQ-001外，仅有Alnylam和罗氏合资的Zilebesiran (ALN-AGT)、信达生物和圣因生物的IBI3016进入了临床。相较于两家公司的siRNA平台（分别为靶向AGT的RNAi疗法、LEAD™肝靶向递送路径），HJY-ATRQ-001为全球创新性的短肽疫苗，安全性更加突出，具备独特的抗原表位，且能实现高血压疫苗的联合治疗，药物成本和产品预期价格优势极大。

就在近日，华纪元生物与全球临床开发解决方案先锋企业斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司（以下简称“斯丹姆医药”），在武汉举行“治疗性降压疫苗临床试验”战略合作签约仪式。这一里程碑事件标志着华纪元生物在心血管疾病治疗领域的研发再上新台阶，并为塞力医疗在创新药领域的战略布局注入强劲动能。斯丹姆医药依托在疫苗创新药和心血管药物临床开发领域的丰富经验，将助力华纪元降压疫苗项目临床试验的顺利推进。

治疗性降压疫苗于2009年得到国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”课题资助“HJY-ATRQ-001治疗性降压疫苗的研制（课题编号：2009ZX09103-697）”。2014年HJY-ATRQ-001治疗性降压疫苗注射液品种纳入国家重大新药创制专项项目备选库。2025年6月6日HJY-ATRQ-001注射液获得国家药监局药品注册临床试验的受理。