一、创新药指数上周涨幅
866076.WI万得创新药指数2.56%
931250.CSI港股通创新药-0.05%
数据来源:WIND,7.7-7.11
二、创新药近期热点
1、上周热点新闻
减重疗法联合用药临床数据突破:
最新II期研究显示,GLP-1药物与肌肉靶向药联用后减重效果达22.1%,且92.9%的减重来自脂肪流失,显著改善单药治疗导致的肌肉流失问题,为下一代科学减重方案提供新方向。
国产创新药ASCO年会成果获国际认可:
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,中国研发的多款肿瘤药物公布突破性临床数据。例如,一款双抗药物在Ⅲ期头对头试验中击败国际主流药物,中位无进展生存期达10.12个月,成为首个在鳞状非小细胞肺癌一线治疗取得阳性结果的国产创新药。
2、本周热点事件
FDA关键新药审评结论密集发布:
7月30日,FDA将对一款靶向滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体公布审评结果,若获批将为血液肿瘤治疗提供新选择;另一款阿尔茨海默病皮下注射剂预计8月31日获批,有望提升用药便捷性。同期,全球21款新药将在7-8月迎来FDA审评结论,覆盖肿瘤、神经退行性疾病等领域。
三、基金经理操昭煦点评
本周万得创新药指数上涨2.56%,港股通创新药指数则下跌0.05%。目前仍处于6月下旬指数回调后的上涨通道。
本周国内创新药行业重要事件较少,主要是默沙东的一起海外并购案例,让全球业界看到了当下MNC购买授权的方向早已经不是局限于肿瘤药领域,而是对自免(自身免疫)、代谢、神经、呼吸等领域都非常感兴趣。这些海外事件也映射到国内市场有相关研发项目的公司,带动了一些公司特别是做自免药物的公司局部涨幅较大。具体来说,本周海外市场媒体报导默沙东(MRK.US)接近以100亿美元收购维罗纳制药(VRNA.US),重点布局向呼吸/自免领域新药Ensifentrine(PDE3/4),这笔交易如果达成将是今年内全球医药界最大的并购交易。而由这笔交易带热的COPD治疗的确存在巨大的未满足需求和市场空间,因此国内有COPD药物研发的公司都受到了市场关注。此外,过去跨国药企对国内公司做抗肿瘤药物的临床数据质量已经比较肯定,但对国内企业做自免药物的临床数据质量还因为案例少而存在一定的怀疑。但随着国内做自免药物的公司推进的临床管线越来越多,积累的可展示数据也越来越多,并且开始在ASCO等国际舞台上公开发表,跨国药企MNC今年以来对国内公司做的自免药物的临床数据质量也越来越肯定,未来可预期的MNC对国内自免药物管线的授权交易也可能会柳暗花明,逐渐有一批较大金额的BD交易项目落地。
除了肿瘤、自免药物等领域,国内企业也开始有一些突破性技术平台在近期走到了临床阶段,如治疗性高血压疫苗、GLP-1(减肥靶点)益生菌、新型化疗分子等等,它们在本周涨幅也不错。这些新技术平台在全球都是第一次见诸于世,创新性足够强但不确定性也非常高,在当下的市场环境下也受到了资金的关注。其背后的原理是,足够新的技术平台未来的产出可能是一系列的产品,尽管单个产品成功概率低,但是多产品综合成功率也是可观的,再考虑到全球新的产品通过BD模式走入全球市场的商业模式现在已经畅通,因此这部分突破性创新公司的商业逻辑和性价比也是可以考虑的。
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