$联环药业(SH600513)$  联环的新药头对头达格列净,副作用小,效用更优,将终结达格列净的优势,独享100亿市场。

具体来看达格列净片,这是一款通过抑制肾脏SGLT3受体,来减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄的药物,是全球首个获批的口服降糖药。除了这个主要适应症之外,达格列净片还在心力衰竭、慢性肾病等领域有应用。自从2019年被纳入国家医保目录之后,达格列净片迅速放量,2024年公立医院终端同比增长60%至65亿元,证明了这款药在临床上的巨大价值。

围绕达格列净片的专利之争非常有趣。其化合物专利是在2023年5月到期的,这是仿制药的基础也是能纳入本次集采的依据。然而制剂专利直到2026年才会到期,这对仿制构成了一定的障碍。不过国内企业通过技术创新开发不同的晶型工艺,最终绕开了这些专利壁垒,成功推出了仿制药,目前已有正大天晴、福元医药(SH601089)$、鲁抗医药(SH600789) 、倍特药业等20多家药企的产品获批并视同过评。

但阿斯利康仍然占据了市场的主导地位,牢牢攥着近96%的市场份额。第二名是国内首仿企业鲁抗医药,累计销售额为5.53亿元,仅占3.2%,身后的方生和医药、豪森药业份额自然更不必多说了。而且这个品种还在变得越来越拥挤,像石药集团(01093)、翰森制药(03692)、科伦药业(SZ002422) 的达格列净片产品都在2024年获批上市。

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