一、创新药指数上周涨幅
866076.WI万得创新药指数+3.50%
931250.CSI港股通创新药+2.34%
数据来源：WIND，7.28-8.1
二、创新药近期热点
上周热点新闻
1、国内创新药审批效率再提速国家药监局公布2025年上半年共批准创新药43个，同比增长59%，接近去年全年总量。获批药物涵盖血友病基因疗法、罕见病药物及干细胞治疗产品，同步推动审评改革，将补充申请审批时限从200天压缩至60天，加速创新药临床转化。
2、阿尔茨海默病疗法取得重大突破一款运用“大脑穿梭技术”的靶向淀粉样蛋白抗体公布1b/2a期临床数据：91%的受试者实现淀粉样斑块完全清除，且药物相关脑水肿发生率低于5%。该技术通过增强抗体穿透血脑屏障能力，显著提升治疗效率与安全性，为神经退行性疾病治疗提供新路径。
本周热点事件
FDA“国家优先审评券”计划正式开放申请（8月4日起）美国FDA启动CNPV（国家优先审评券）试点，首年仅发放5张名额。获得该券的企业可将新药审评周期从常规10个月压缩至1-2个月，但需满足两项核心条件：1、价格承诺：需将美国售价降至与其他发达国家持平的“最惠国价”；2、技术突破：聚焦重大未满足需求领域（如通用型疫苗、基因疗法）或颠覆性技术（如通用型免疫治疗）。
三、基金经理操昭煦点评
上周万得创新药指数上涨3.50%，港股通创新药指数上涨2.34%。在前期涨幅较快后，后半周创新药行业有一定的调整，但仍强于CXO和器械板块的表现。
上周中间美国市场对于强制降药价的忧虑再起，也对中国市场的创新药行业造成了一定的波动。美国总统特朗普上周给12家MNC发送邮件敦促执行美国最惠国药价行政令，这件事在今年5月首次提出，目前已经是第三次提起，仍然造成了全球制药界一定程度的市场恐慌。我们对美国最惠国药价行政令的理解有三个层次，首先是在落地执行的技术层面，该行政令会面临美国国内议会游说集团和法律诉讼的掣肘，会有很大的困难；这已经在过去5届美国总统任期复现过。其次是解决问题层面，美国医疗支出负担占GDP约20%，是全球医疗负担最重的发达国家，问题是真实存在也有社会共识的。但处方药占美国医疗支出仅9%，这一比例也低于其他发达国家，真正造成医疗负担重的是包括医疗系统、保险系统和支付方式的系统性问题，仅仅是降创新药药价无法改变现状。第三个层面的认识是真实目的，特朗普政府对于药企的核心诉求还是制药业向美国国内转移和在美国缴税，这也正在得到众多跨国药企的积极回应。
因此，我们认为美国最惠国药价行政令会在一定程度上改变美国部分药品的供应格局，但是对整个美国药品市场的影响不会是根本性的。未来跨国药企也会适应新形势，形成相对应的全球定价策略，也不会影响他们作为购买方引进中国企业项目的进程。
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