(作者:太平基金闫庚威、陆玲玲)
事件:2025年9月10日,纽约时报报道白宫正在考虑起草行政命令加大对中国药品的引进的限制,据报道,该起草的行政令包括内容:
-- 对美国制药企业从中国药企购买试验性药物的授权,进行更严格的审查;
-- 提高美国本土药品生产能力,涉及当前从中国大量采购的几种药品(如抗生素、止痛药),并向美国产药品提供政策优惠;
-- 阻止制药企业依赖中国患者的临床数据;
特朗普政府还考虑加快和放宽FDA审查流程。
据报道,美国白宫表示政府并未“积极考虑”该行政命令草案。
对此事件,我们观点如下:
1. 首先,目前为行政命令(Executive Order,下文简称EO)的草案,主要是利益相关方发起游说。白宫发言人给出了明确回复,并没有积极考虑该项EO,并补充说:“维护我们的国家和经济安全是政府的首要任务。”我们认为白宫的态度跟上次生物安全法案相比非常不积极,并且药品通过授权引进本身很难跟国家经济安全相关。
2. 为什么要针对中国创新药?实质是我们的自研药物足够强大,强大到影响了美国生物科技公司(biotech),阻断了他们药物对外授权的途径。本次的EO游说发起者为美国Biotech和XBI的投资人,主要原因是目前美国的Biotech公司相比中国的竞争力下降,导致股价下跌退出困难(实际就是投资失败)。这里面也没有提及主流的生物医药投资人,影响力有限。
3. 会冲击中国的创新药吗?答案是不会,原因如下:1)中国创新药性价比高,在近期特朗普要求美国降低药价的背景下,美国跨国药企(MNC)依然有十足的动力购买优质资产。2)参考CXO行业,虽经历地缘政治扰动多年,但最终实质层面的制裁并未落地。3)最后,药品涉及病人,在伦理及政治层面执行难度大。
4. 是否涉及美国国家安全?即使考虑EO的可能,我们很难想象用什么样的理由把药品授权交易与国家安全关联,可能是要求增加安全审查,或者要求美国本土地产。但是作为授权引进之后的资产,地产本来就是预期内。安全审查也很难阻挡授权引进的趋势,同时我们也应该注意到,在全球的大型跨国药企买家中,有50%来自于欧洲,受EO的限制不大。
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