在2025年9月12日至13日召开的中国医学装备协会病理装备分会第六次肾脏病理与检验前沿论坛（西安）上，迪安诊断围绕肾脏疾病精准诊疗技术展开了多项前沿分享，其创新性成果受到同行广泛关注。以下是核心内容：
一、补体检测在血栓性微血管病（TMA）中的临床应用
迪安诊断专家路万虹主任结合《非典型溶血尿毒综合征多学科诊疗实践专家共识（2025版）》，系统阐述了补体检测在TMA和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）中的诊断价值。
1.创新点：
提出补体异常激活与多种肾病的直接关联，强调补体检测可作为aHUS诊断和治疗监测的关键指标。
通过临床案例展示补体检测如何指导个体化治疗路径，例如补体抑制剂的合理使用，这一应用突破了传统依赖症状和病理活检的局限性。
2.临床意义：
补体检测可实现aHUS的早期精准诊断，减少误诊率，并通过动态监测评估治疗效果，为患者提供更及时的干预。
二、Bartter综合征的精准诊断与鉴别策略
梅煜明主任以罕见遗传性肾病Bartter综合征为例，分享了迪安诊断的多维度诊断模式：
1.创新点：
整合临床特征、生化表型、肾脏病理及基因检测，构建完整证据链，实现精准分型（如经典型）。
通过基因检测明确致病突变，解决了传统方法难以鉴别的难题，为遗传咨询和靶向治疗提供依据。
2.技术突破：
该案例展示了迪安诊断在罕见病领域的综合服务能力，包括先进的基因测序平台和跨学科协作机制。
三、膜性肾病（MN）的无创精准诊疗方案
迪安诊断在论坛上进一步推广了其自主研发的PLA2R-IgG4检测技术（基于时间分辨免疫分析法，TRFIA），该技术已在2025年7月发布并进入临床应用。
1.技术优势：
高灵敏度与特异性：PLA2R-IgG4在原发性膜性肾病（PMN）中的诊断效能显著优于传统ELISA检测的PLA2R-IgG，可减少约50%的灰区患者肾活检需求。
无创动态监测：血清PLA2R-IgG4水平与肾小球PLA2R染色高度相关，可替代肾活检进行病情评估，并预测治疗缓解率。
2.临床价值：
该技术推动MN诊疗从“有创活检”向“无创血液检测”转型，结合抗体亚型比值分析（如PLA2R-IgG4/IgG），进一步优化个体化治疗方案。
四、AI辅助病理诊断技术的应用
迪安诊断旗下医策科技研发的PathoInsight-H组织病理图像处理软件（2025年3月获批二类医疗器械）也在论坛中被提及。该软件支持肾脏等多器官病理切片的智能分析，60秒内完成单张切片判读，提升诊断效率和标准化程度。其AI技术已应用于57种肿瘤亚型的精准识别，并通过轻量级部署适配基层医疗机构。
总结与行业影响
迪安诊断的分享聚焦无创检测、罕见病精准诊断、AI技术赋能三大方向，其创新性体现在：
1.技术突破：如PLA2R-IgG4检测和补体检测的临床转化，填补了国内相关领域空白。
2.模式创新：通过“临床-病理-基因”多维度整合，优化罕见病诊断路径。
3.智能化升级：AI辅助诊断工具显著提升病理诊断效率，推动基层医疗资源均质化。
这些成果得到与会专家高度认可，进一步巩固了迪安诊断在肾脏病理与检验领域的技术领先地位。
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