浙江医药的创新药托夫生注射液和 ARX788 均有新进展,以下是具体情况:托夫生注射液:2025 年 6 月 10 日,托夫生注射液正式在中国商业上市,患者李女士在北京大学第三医院完成北京首针治疗。同日,浙江首针在西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院运动神经元病诊疗中心落地使用。6 月 12 日,山东首针在青医附院市南院区完成注射。该药物主要用于治疗携带超氧化物歧化酶 1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者,是全球首个针对 SOD1 基因突变所致成人渐冻症的疾病修正治疗药物。ARX788:浙江医药子公司新码生物研发的 ARX788,其治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的 II/III 期临床试验已提前终止,期中分析结果显示与对照组相比,可以显著延长无进展生存期,并具有显著的统计学差异。目前,ARX788 的上市申请已提交至国家药监局,预计在 2025 年第三季度至第四季度获批。此外,ARX788 的三期临床试验也已启动,新码生物已启动年产 60 万瓶的 ARX788 产业化项目,预计 2026 年投产。
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