行情回顾

医药生物板块整体表现偏弱,申万医药指数环比下跌2.07%,跑输大盘指数。

细分板块表现分化明显:医疗研发外包(CXO)板块上涨1.09%,成为唯一收涨的子板块;而其他生物制品(-3.83%)、疫苗(-3.64%)和体外诊断(-3.41%)则跌幅居前。

创新药板块整体走弱,中证创新药指数周环比下跌1.67%,虽然跑赢医药指数,但仍然跑输沪深300指数。从年初至今表现看,创新药指数仍上涨38.55%,显著跑赢医药生物板块(24.17%)和沪深300(14.41%)。

从市场风格来看,上周医药板块内部呈现明显的个股分化特征,大部分个股散点式表现,缺乏明确的板块性行情。市场交易结构在继续消化短期催化剂不足的预期,投资者正在等待更多确定性强的催化剂出现。


产业动态

1、生命科学大会展示器官医学前沿

2025生命科学大会于9月20日在广州举行,围绕“新技术、新产品、新成果”主题,安排了70余场专题学术讲座。国家卫健委应急司医疗监督和行风管理处处长杜冰在会上表示,将促进器官移植与基层医疗协同发展,通过紧密型医联体建设,推动三甲医院移植科专家下沉基层,建立移植患者管理档案,推广“分布式检查、集中式诊断”模式。

大会展示了2024-2025年度器官医学十大进展,其中中山大学附属第一医院何晓顺团队“成功恢复心脏停跳50分钟的离体猪大脑功能”这一突破引起关注。这一技术为未来心脏骤停的急救提供了一个全新模式,有望应用到临床医生外科技能培训、疾病机制研究和器官药筛等多个领域。

影响:此次大会展示了中国在器官医学领域的前沿进展,将促进器官移植领域的医疗资源下沉和基层医疗服务能力提升,为相关医疗器械和抗排斥药物企业带来市场机遇。

2、集采政策再现“反内卷”优化导向

9月20日,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件,本次集采方案制定和修改过程中,充分遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

新规则要求投标企业做出不低于成本报价的承诺,对于低于“锚点价”的企业,要求其对报价合理性作出声明,解释具体成本构成。同时优化了价差控制“锚点”的选择,不再简单选用最低报价,当最低价低于入围均价的50%时,将以入围均价的50%为价差控制的锚点。

此外,四川省医保局于9月17日发布《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线结算管理办法(征求意见稿)》,要求医保经办机构按不低于合同采购金额的50%进行首次预付,显著缩短医药商业和药企的回款周期。

影响:集采政策持续优化,反内卷措施有助于稳定企业盈利预期,预付机制改善将缓解企业资金压力,有利于医药制造业可持续发展。

3、生物制品质量控制大会召开

9月19日,第五届中国生物制品质量控制大会在青岛开幕,来自中国、沙特阿拉伯、日本、丹麦等国家的750余位专家学者、企业家等齐聚青岛。

国家药监局党组成员、副局长黄果在会上指出,2025年已批准上市的56款创新药中,生物制品有18款。下一步,国家药监局将全面贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,持续深化审评审批制度改革。

会议围绕生物制品技术创新和质量控制等深入交流探讨,展示了我国生物医药产业在质量控制领域的最新进展和国际化水平。

影响:此次会议体现了监管机构对生物制品质量的高度重视,为生物医药产业高质量发展提供了政策支持,有利于推动中国创新药融入国际创新链和供应链。

4、信达生物双激动剂糖尿病适应症获批

9月19日,国家药品监督管理局官网显示,信达生物开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的新适应症获批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

玛仕度肽是一种创新双靶点激动剂,同时靶向GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GCGR(胰高血糖素受体),双重机制协同作用,有望在血糖控制和体重管理方面发挥更好的效果。

GLP-1类药物是目前糖尿病和治疗领域的热门方向,全球市场规模快速增长。双靶点药物相比单靶点药物可能具有更好的疗效和综合益处,成为下一代代谢疾病治疗药物的研发方向。

影响:玛仕度肽新适应症的获批为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,体现了中国创新药企业在代谢疾病领域的研发实力,增强了国内企业在全球代谢疾病药物市场的竞争力。


每周观点

1. 上周驱动逻辑解析

医药板块呈现震荡调整态势,主要是市场交易层面因素所致而非产业逻辑变化。创新药板块在消化交易结构和短期催化剂不足的预期,市场高低切换风格没有延续。

CXO板块的相对强势主要源于以下几方面因素:一是市场短期处于主线弱化期,业绩有优势的板块受到关注;二是大环境内外共振,美国降息周期、国内一二级投融资改善,形成长时间维度持续加持;三是创新药中国超市崛起,优质品种持续抢订优质产能。

2. 后市展望:

展望未来,我们认为创新药产业的长期逻辑没有改变,创新药第二波浪潮才刚刚开始。第四季度创新药有望迎来下一波机会,BD预期、重磅会议数据等逐步向好。

政策环境持续改善,集采规则优化呈现“反内卷”导向,医保支付端也呈现积极变化。医疗器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会。

3. 风险提示:

需要关注的风险包括:临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动、创新药专利纠纷以及地缘政治风险。

相关基金

$红塔红土医药精选股票发起式C(OTCFUND|020332)$

$红塔红土医药精选股票发起式A(OTCFUND|020331)$

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