恒瑞这步棋，藏着国产医械大野心

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大家好，今天这篇文章是“司马茶馆”出品的第286篇文章。今天想和司马好友们聊聊一个重磅消息——咱们国产医药圈的龙头恒瑞，最近在医疗器械领域动作不断，每一步都透着要打破国外垄断、撑起国产医械一片天的野心。接下来咱们就一点点捋清楚，恒瑞到底干了啥，这对咱们国内医械行业又意味着啥。

一、新公司成立，恒瑞再添新动作

1.刚过去没多久，也就是2025年10月左右，上海新成立了一家叫瑞利源生物科技的公司。别看这家公司刚注册，背后的“靠山”可不简单——法定代表人是胡宏成，注册资本1000万元，而且通过股权穿透能看到，它是由恒瑞源正生物科技全资持股的。

更关键的是，恒瑞源正的董事长不是别人，正是恒瑞医药的创始人孙飘扬。熟悉医药圈的朋友都知道，孙飘扬出手向来有章法，不会随便布局，所以这家新公司的成立，绝对不是偶然。

2.再看瑞利源的经营范围，里面有几个重点得划出来：人体基因诊断与治疗技术开发、干细胞技术开发和应用，还有第三类医疗器械经营。

这里得跟大家说下，第三类医疗器械是风险级别最高的医械，不是随便就能做的，得经过国家药监局的严格审批才能上市。恒瑞敢往这个领域闯，本身就说明它有足够的技术和底气。

二、从ECMO到核心技术，恒瑞硬实力凸显

1.其实在瑞利源成立之前，恒瑞在医械领域已经有了大突破。今年1月，苏州恒瑞医疗器械自主研发的全系列国产化ECMO系统，拿到了国家药监局的批准上市了。

可能有些朋友对ECMO不太熟，简单说它就是“人工肺”，在重症救治里能救命。而恒瑞这款ECMO，是国内唯一一款整台套、全系列都实现国产化的，之前咱们很多医院用的ECMO，核心部件都得依赖进口，现在恒瑞把这个空白补上了。

2.更让人振奋的是，恒瑞还攻克了ECMO核心部件的关键技术。ECMO里最核心的是膜肺，而膜肺的关键材料是PMP膜丝，以前这种膜丝的生产工艺被国外卡住，咱们想做都没辙。

现在恒瑞把这个工艺难题解决了，以后生产ECMO不用再担心原材料“卡脖子”，成本能降下来，availability也会更高，基层医院说不定也能更快用上国产ECMO。

3.除了ECMO，恒瑞在重症领域的布局还在继续。目前它还在积极研发cVAD（介入式心室辅助系统）和IABP（主动脉内球囊反搏系统），这两款都是重症治疗里的关键设备，要是能顺利上市，咱们重症救治的国产设备体系就更完善了。

三、恒瑞医械版图，十年布局终显形

1.可能有人会觉得，恒瑞是不是最近才开始做医械？其实不是，早在2016年，恒瑞就成立了专门的恒瑞医疗公司，开始在医械领域默默布局。

恒瑞医疗的业务管线很广，高值耗材方面覆盖了肿瘤介入、外周介入、神经介入；医疗设备方面，也在研发生命支持、影像支持、介入支持类产品，等于从耗材到设备，都在一步步搭建体系。

2.这十年里，恒瑞没怎么声张，直到今年初ECMO获批，才让大家注意到它在医械领域的积累。而这次瑞利源的成立，相当于在之前的基础上又往前迈了一步，把基因治疗、干细胞技术和高风险医械结合起来，版图一下子就拓宽了。

四、行业回暖+政策利好，恒瑞赶上好时候

1.今年咱们国内医械行业的情况，整体是“先抑后扬”。上半年行业业绩同比有所下滑，但到了第二季度，情况就开始好转了——整体收入环比第一季度提升了8.2%，虽然归母净利润环比还下滑了2.2%，但业内都预期下半年会继续保持改善的趋势。

而且从全年来看，2025年医疗器械指数预计归母净利润能达到427.26亿元，同比增速能转正，还能有25.91%的增长，这说明行业正在慢慢复苏。

2.政策方面也传来了好消息，最近第11批国家药品集采文件发布了，这次集采的原则很明确：“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。以前集采选产品，有时候会简单看最低报价，这次优化了，不再只盯着低价，而是更看重质量和临床需求。

这种政策调整，对像恒瑞这样有技术、重质量的企业来说，是很大的利好，能避免行业陷入恶性价格战，让企业有更多精力投入研发。

3.还有一个趋势值得关注，就是医械出海。2025年1-5月，咱们医疗仪器及器械的出口累计同比增长了6%，到了7月，单月出口额就有15亿元人民币，同比增长12.3%。

出海已经成了医械行业的重要增长点，而恒瑞在国际化方面本来就有经验，以后它的国产医械说不定也能卖到全球去。

五、恒瑞的双轮驱动，医械或成新增长极

1.熟悉恒瑞的朋友都知道，它一直坚持“创新+国际化”双轮驱动。在创新药领域，恒瑞已经有110多款商业化药物，其中包括23款新分子实体创新药和4款其他创新药，是妥妥的国产创新药龙头。

而且在国际化方面，恒瑞今年动作不断，已经和默沙东、默克、GSK这些国际医药巨头达成了BD合作。从2018年到现在，它和全球合作伙伴的对外许可交易有13笔，涉及16个分子实体，潜在总交易额差不多有140亿美元，这个成绩在国内药企里是很少见的。

2.现在恒瑞把创新药的“平台化思路”，也用到了医械领域。什么是平台化？就是搭建一套成熟的研发、生产、商业化体系，以后不管是做ECMO，还是做基因治疗相关的医械，都能在这个体系里高效推进。

目前恒瑞在医械领域，已经初步形成了从研发到生产再到商业化的完整链条，接下来只要持续投入，医械很可能成为它继创新药之后的又一个增长极。

在司马看来，恒瑞在医械领域的布局，不只是为了自己的发展，更是为国产医械打破国外垄断探路。以前咱们高端医械大多依赖进口，价格高、维修难，现在有恒瑞这样的企业站出来，攻克技术、搭建体系，以后咱们不仅能用上便宜好用的国产医械，说不定还能在全球医械市场里占据一席之地。未来几年，肯定还会有更多像恒瑞这样的企业跨界进入医械领域，国产医械的春天，真的不远了。

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