甘李药业胰岛素出海以及护城河分析

$甘李药业(SH603087)$  

减肥市场是世界医药巨头的众争之地。中国市场，更是药企纷纷投入巨资研发的重点。

利拉鲁肽注射液，用于成人2型糖尿病患者控制血糖，同时用于肥胖或超重适应症。

2023年7月4日，华东医药利拉鲁肽注射液获批上市。

2023年12月，通化东宝的利拉鲁肽注射液（统博力）上市，而甘李药业至今没有推出类似产品。

有人说通化东宝没啥技术和追求了。但东宝在利拉鲁肽上投入了2.4亿的研发费用。2024年集采后，通化东宝因降价利润下滑，但新增约10000家医院准入，三代胰岛素已经占比9%，开始攻入甘李药业的市场。

不光如此，通化东宝的利拉鲁肽注射液（统博力）更因此受益，2024年进入市场就卖出8000万，今年又是300%的增长，未来将是过亿利润的大单品。利拉鲁肽注射液，每支售价差不多300元，算下70%的毛利润，堪称赚钱神器。比起68元一支的三代胰岛素，卖出一支利拉鲁肽，能赚3倍的利润。好比卖一瓶茅台和20年青花汾的利润比率。

翰宇药业仅凭利拉鲁肽单品，绕道美国通过FDA批准上市，股价暴涨3倍。会讲故事的甘李药业，至今还没搞出利拉鲁肽类似产品。从商业角度上作个比喻，东宝的高端酒大卖，甘李既没批文也没产品。华东医药、翰宇药业也都攻入了这个市场，甘李药业作为龙头的护城河坚固吗?它在美国的各种申请为什么没通过，从这里就可以推算，甘李药业包装出来的研发优势并不硬核。

  对企业自身的战略意义

1.突破增长天花板，开辟第二增长曲线

国内市场压力：国内胰岛素市场虽然庞大，但面临国家集采带来的巨大价格压力。集采虽然保证了销量，但严重压缩了利润空间。出海是摆脱对单一国内市场依赖、寻求更高利润增长点的必然路径。

全球市场广阔：全球糖尿病患病人数持续增长，尤其是在新兴市场（如东南亚、拉美、中东、非洲），胰岛素需求巨大。进入国际市场意味着打开了比国内市场大数倍的增长空间。

2.提升品牌国际形象与价值

2024年5月，甘李药业公告“通过欧盟 EMA 上市批准前 GMP 检查”，是对甘李药业产品质量、生产工艺和临床疗效的“国际认证”，这将极大反哺其在国内市场的品牌信誉和领导地位。从“中国知名品牌”升级为“国际品牌”，能显著提升企业估值和资本市场吸引力。

3.驱动技术创新与质量体系升级

甘李药业近年来力争进入美欧市场，为达到FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）等国际最高监管标准，倒逼甘李药业在研发、临床试验、生产工艺、质量管理体系等方面进行全面升级，从而提升企业的核心竞争力。同时，与国际巨头同台竞争，能促使甘李药业加速新一代胰岛素类似物（如超长效、速效）和创新给药装置（如智能笔、泵）的研发临床。

4.优化生产成本，实现规模效应

全球市场的扩张将带来更大的生产需求，有助于甘李药业进一步扩大生产规模（山东公司的一期二期建设进度值得关注），摊薄固定成本，实现更优的成本控制，从而在全球竞争中建立价格优势。

二、对国家和产业的战略意义

1.打破垄断，提升国家医药产业话语权

全球胰岛素市场长期被诺和诺德、赛诺菲、礼来三家跨国巨头垄断。甘李药业作为中国生物制药的领军企业，其成功出海不断放量意味着中国在高技术壁垒的生物药领域实现了“新的突破”，打破了外资企业的垄断格局。这为中国乃至全球患者提供了更多元、可负担的治疗选择，增强了中国在全球公共卫生领域的话语权。

2. 引领中国制药业从“仿创结合”到“创新出海”的转型

过去中国药企出海多以原料药和低端仿制药为主。胰岛素作为复杂的生物类似药，其出海成功标志着中国制药业具备了研发、生产、注册和销售高端复杂制剂的能力，是产业升级的典范。为其他中国生物制药企业出海探索路径、积累经验（包括国际注册、市场准入、商业合作等），起到了重要的示范和带动作用。

3. 保障供应链安全，服务国家战略

从更宏观的角度看，拥有具备国际竞争力的本土胰岛素生产企业，对于保障中国乃至“一带一路”沿线国家的糖尿病用药供应链安全具有战略意义。在地缘政治不确定性增加的背景下，这一点尤为重要。

4. 践行“健康丝绸之路”，展现大国担当：

甘李药业的产品凭借高性价比优势，特别适合在公共卫生预算有限的发展中国家推广。这完美契合了中国提出的“一带一路”倡议中的“健康丝绸之路”理念，通过提供可及的优质药品，改善沿线国家民众健康，提升中国的国际形象。

三、对全球糖尿病防治的意义

1.提高药品可及性，降低全球医疗负担：

甘李药业等企业的进入，加剧了全球胰岛素市场的竞争，有助于降低胰岛素价格。这对于需要终身用药的糖尿病患者，特别是中低收入国家的患者而言，是巨大的福音。符合世界卫生组织（WHO）推动的扩大糖尿病治疗可及性的全球目标。

2.促进全球市场竞争与多元化：

为全球的医生和支付方（如医保机构）提供了除“三巨头”之外的新选择，促进了市场的健康竞争，有利于推动整个行业的创新和服务水平提升。

甘李药业胰岛素出海贸易战略成功实施，远不止于一家企业的商业行为。它是一个标志性事件，象征着：

•对企业而言，是突破内卷、实现可持续发展的生命线。

•对行业而言，是中国从“制药大国”迈向“制药强国”的关键一步。

•对国家而言，是科技自强、保障民生和践行国际责任的综合体现。