$常山药业(SZ300255)$ 从药监局的实际评审情况来看， 阿贝那肽（艾本那肽）的评审期不能算长。试举一例。
我们来看看昆山公司的罗沙司他胶囊，是个仿制药，23年11月24日进入anda评审，经过9个月评审，24年8月30日离开nada评审队列。然后补充资料等待受理又花了7个多月，2025年4月11日，进入补充资料评审。对药学，临床药理，合规三个方面进行综合评审，花了3个半月，7月28日离开补充资料综合评审队列，报送药监局。7月29日批准生产。共耗时1年8个月
2025-11-04 13:59:15
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再来看看阿贝那肽（艾本那肽）
艾本那肽2024年4月29日进入药监局nda评审，2025年7月15日离开nda评审队列进入发补资料，用时1年3个月，期间经过2次暂停（药学和临床），11月3日提交补充资料，尚未进入补充资料评审。
2025-11-04 14:16:06
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到此时已用时1年7个月，后面还需多少时间，需关注以下几点，一、何时进入补充资料评审（药监局评审中心会公示）。二、涉及多少项目。也就是有几盏灯会亮，然后等灭灯。这也是昨天董秘所说，预计有较长时间才能进入网上公示补充资料评审进展阶段。艾本那肽评审后续环节较多，时间较长的原因。董秘其实说的都是实情。说阴谋论的都是瞎猜。
2025-11-04 14:25:55
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至于大家所说的补充资料评审时限为延长三分之一个工作日，也就是67个工作日，也要从评审中心公示进入补充资料评审时算起。今年内的可能性渺茫。
以上仅为自己的分析判断，与大家交流，不作为大家操盘的依据！
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