迪瑞医疗CNAS参考实验室化学发光酮项目通过认可扩项,溯源能力再获提升!

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近日,迪瑞医疗科技股份有限公司(以下简称:“迪瑞医疗”,股票代码:300396)参考实验室非肽激素类化学发光酮(T)项目成功获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可扩项证书! 该项目采用同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS)实现酮项目量值向高等级参考测量程序的精准溯源。















早在2019年04月22日,迪瑞医疗便首次通过CNAS参考实验室认可,认可项目包括酶学、代谢、蛋白领域,分别为生化丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、-淀粉酶(AMY)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、总蛋白(TP)共10个项目,为公司构建完善的量值溯源体系奠定了坚实基础。


2020年9月9日,经过迪瑞医疗持续拓展认可范围,其血细胞领域WBC、RBC、HCT、PLT、HGB等5个项目通过扩项认可,进一步丰富了公司在体外诊关键项目上的溯源能力。在2025年8月16日参考实验室第5次通过现场评审,同时新增非肽激素类化学发光酮(T)项目认可扩项,截至目前,迪瑞共拥有16个项目通过CNAS参考实验室认证,成为国内体外诊断少数拥有多领域、多项目CNAS认可的企业之一。 


2021年迪瑞医疗参考实验室成功申请进入国际检验医学溯源联合委员会JCTLM列表,成为利益相关成员。2025年成功申请进入国际溯源联合委员会JCTLM参考测量服务列表,目前已有生化领域GLU、UREA、ALT、AST、GGT、ALP、LDH、CK、AMY共9个项目进入溯源数据库,迪瑞医疗溯源能力得到国际认可,在权威数据库中占有一席地位。


迪瑞医疗持续建立更加完善的量值溯源体系,连续13年参加IFCC组织的RELA能力验证、卫健委临检中心参考测量能力验证(EQARL)等活动。2025年,迪瑞医疗再获突破,27个RELA能力验证项目取得合格成绩,实现与国际同行权威参考实验室的可比性,为公司产品和终端客户的溯源需求提供有力保障,确保实验室检测结果的准确性和可靠性。为进一步满足终端客户的溯源需求,迪瑞医疗将持续加强与国际和国内参考系统同行的沟通和交流,为检验医学的标准化、一致化、国际化贡献更多力量,切实为终端客户提供更精准、更可靠的诊断解决方案。













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