“我们相信摆脱传统CRO模式的束缚,能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动,并缩短临床概念验证时间”。百济神州在2025年半年报中传达的态度,犹如一颗子弹正中临床CRO眉心。

当下,临床CRO赛道正在遭遇一场关于生存逻辑的灵魂拷问:一边是恒瑞医药、百济神州等成熟药企自建临床团队,截至2025年中,恒瑞医药自有的临床开发团队已覆盖约5000名临床研究者,百济神州全球临床团队也已超3700人;百济神州更是直接表示:公司已经能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。另一边,曾经高度依赖研发外包服务的Biotech公司也正逐渐走向成熟,对临床CRO依赖度正逐渐减弱。

临床CRO的核心价值似乎正被打上问号,这类企业的未来又将走向何方?

作为国内临床CRO赛道的绝对龙头,泰格医药(300347、HK3347)无疑站在了风口浪尖上。其近年来的业绩呈现,更是加剧着市场对其长期价值的担忧。在愈演愈烈的市场竞争中,泰格医药毛利率已从2020年的47%以上,逐步降至2025年前三季度的30%以下,项目的毛利空间不断萎缩。在创新药下行的行业周期中,“临床CRO+投资”双轮驱动的泰格医药,更是遭遇了双重冲击。

二级市场上,泰格医药市值已从1784亿高点跌至500亿梯队,1200亿烟消云散;即便2025年以来二级市场行情回暖,其市值也未见明显起色。

来源:亿牛网-泰格医药历史市值

在这样的行业背景与企业困境交织下,临床CRO的核心价值以及泰格医药的破局路径亟待被重新审视。这不仅关乎一家企业的发展走向,更牵动着整个临床CRO行业的命运。

接下来,我们将重点聚焦于三个问题:临床CRO的价值是否真的被弱化,这个行业还有未来吗?在愈演愈烈的市场竞争中,泰格医药靠什么赢下这场战争?泰格医药的业绩波动因行业周期而加倍放大,那么创新药的周期趋势又将何去何从?

医药研发外包底层的生存逻辑,本质上取决于两个问题:第一,药企是否有持续做药品研发的意愿?第二,药企研发是否有持续外包的意愿?

其中,关于第一个问题的答案毋庸置疑是肯定的。制药行业具备显著的利润空间,国内头部创新药企业比如恒瑞医药、百济神州,其毛利率普遍在80%以上。

然而,当创新药过了专利保护期后,所谓“专利悬崖”也将如约而至。仿制药蜂拥而上,全方位挤压创新药企生存空间。根据药时代统计信息,截止2037年,超25款产品将会面临专利悬崖,以2024年销售额为准,合计潜在损失金额超2364亿美元。

而能否有源源不断的新药上市,则是对冲专利悬崖风险的唯一手段。为此,创新药企业必得一直走在新药研发的路上。

但是只有研发投入还不够,第二个问题:药企是否愿意把研发外包更是关键。尤其是对于泰格医药这类重点聚焦于临床CRO阶段的企业而言,行业变局一直是近几年的主旋律。

截至2025年上半年末,恒瑞医药自有的临床开发团队已经覆盖约5000名临床研究者;百济神州也已经建立了一支超过3700人的全球临床团队。百济神州更是直接表示:公司已经能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。

与此同时,biotech企业也越来越成熟,叠加有实力的药企自建临床团队,行业整体对临床CRO外包的依赖度逐渐下降,这是不可否认的客观事实。

那么,临床CRO还有未来吗?先说答案,有。

对药企而言,无论是自建临床团队,还是与外包合作,最核心目的就两个字:效率。当然成本也很关键,但药企在成本更高的前提下也选择自建团队,则更多是基于控制效率的考量。

制药是一个很特殊的行业,抢效率某种程度上就是在定生死、决成败。比如一款新药,在临床阶段耽搁5年、10年,即便最后成功上市,市场也已经发生了改变。而比起外包,自建则更能够把控项目进度、自己掌控命运,尤其在行业上行期,外包服务供不应求时,很可能因为项目在外包商的优先级滞后导致最终落后于人。

但反过来,倘若外包服务商能够保证效率、且能够比药企自建团队提供更高的效率,那么外包的价值也将就此显现。

而现实情况也正如此。经E药资本界与业内专业人士了解,目前药企自建的临床团队,在效率上其实仍然不及专业提供临床外包服务的头部企业。

临床外包服务虽然行业准入门槛不高,但其背后,对流程节点的把控、对医院医生等资源渠道的精准对接、以及团队员工的项目实操经验等,每一项都需要长时间、多项目的系统积累。而这恰恰是泰格医药这类在行业内深耕多年的专业外包商的核心壁垒。

或许,临床CRO的生存逻辑正在经受挑战,但挑战的不是这个行业的未来,而是这个行业中无法用高效铸就核心壁垒的企业。未来留下来的企业,不仅要与同行竞争,也要与药企自建团队竞争,只有效率领先才能有生存空间。

前面,我们从底层生存逻辑的角度肯定了临床CRO这个行业的未来,但还存在一个不容忽视的现状是:CRO行业技术壁垒不高,行业竞争正越来越激烈。

那么,靠什么去赢下这场战争?

与同行相比,泰格医药握着两张底牌:一是规模化,二是全球化。

泰格医药作为国内最大的临床CRO企业,规模是它的极大优势。而规模化折射的是成本问题:临床外包服务行业的规模效应相当明显,比如同样搭建了一个团队,承接一个项目和承接十个项目摊下来的成本自然不可比。

而竞争之下,尤其是价格战之下,越低的成本也就意味着越强的抗压能力、甚至是主动出击的能力。当小企业承接不住这样的竞争压力时,市场份额也将越来越向头部集中。到2024年底,部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。

只是需要注意,这并不意味着泰格医药能够在内卷战场中毫发无伤、甚至坐收渔利。数据显示,泰格医药毛利率已从2020年的47%以上,逐步降至2025年前三季度的30%以下,项目的毛利空间不断萎缩。

来源:iFinD-泰格医药毛利率

这也说明,虽然泰格医药比起同业竞争优势明显,但仅坚守成本优势是远远不够的。未来,泰格医药更大的看点,是它在全球市场的布局。

泰格医药是国内为数不多的具备全球化服务能力的临床CRO服务商,员工分布于美洲、亚太地区、欧洲、中东和非洲。2025年7月,泰格医药宣布收购日本CRO公司Micron(日本首家专注于医学影像分析的CRO公司),继续扩大在日本和亚太地区的客户覆盖。

泰格医药在国际市场的抢先布局已经从两个方面带来业绩增量:

一是业务承接。伴随国内创新药企业出海进程加快,中国药企、生物科技公司以及其合作伙伴和海外早期生物科技公司在海外的临床需求增加,2024年泰格医药在海外市场的商务拓展亮眼,尤其是北美市场的新签订单和业务均实现了快速增长。2024年新增合同金额超100亿。

二是利润增厚。比起内卷加剧的国内市场,其国际业务显然更具利润空间,这一点从数据也可得到验证:2025年上半年国外不到20%的员工创造了约50%的收入;其国外业务毛利率为31.47%,比国内业务高了4个百分点。

总而言之,规模化给泰格医药带来了对抗市场竞争的底气,在近两年的市场环境下,泰格医药是为数不多的还能够在业务层面维持真正盈利的临床CRO公司;而全球化则给泰格医药带来了新的增长机遇,伴随中国创新药企业出海,抢先全球化布局的泰格医药已抢占先机。

但无论是国内市场还是全球布局,泰格医药的业绩背后都还潜藏着一个巨大的变量,即创新药的行业周期。

自2022年整个创新药融资市场遇冷以来,泰格医药业绩疲态尽显。一方面,药企融资金额锐减,临床项目从根源上减少;另一方面,存量项目由于药企缺少资金支撑,也出现部分撤退或者难以回款。

另外更关键的是,泰格医药一直走临床CRO+投资双轮驱动的战略,截至2025年三季度末,其账面其他非流动金融资产高达100亿,其背后主要是医药基金和非上市公司股权投资。这部分投资标的,可能会成为泰格医药潜在的项目储备,支撑业务生态;但在行业下行期,这样的双重属性,也让泰格医药受到了双重冲击:由于整个板块估值下降,2024年泰格医药仅投资造成的公允价值变动损失,就达5个亿。

但反过来,一旦行业回暖,这也是巨大的、双倍的业绩增长契机。

据业内人士介绍,行业回暖从二级市场传至一级市场再到行业面,需要一定的传导时间,每个链条大约需要3-6个月,全链条约6-9个月开始显现。

而2025年初,国内创新药市场在BD出海带动下,二级市场已经率先回暖。到第三季度,泰格医药的投资标的估值已经开始修复,单季度实现公允价值变动损益4个亿,带动公司净利润同比增长20.88%。接下来,经营层面的业绩修复或将在第四季度或明年的财报中逐步呈现。

但需要警惕的是,资本市场永远存在“扎堆效应”,这就导致行业必然会出现起起伏伏的周期波动,而泰格医药的双重属性又将放大这种波动效应。而我们能做的,就是放平心态去看待其在周期回暖之下的业绩爆发,以及周期再度下行之后的业绩骤减,表面的业绩波动并没有改变这家公司的内在价值。临床CRO的底层逻辑还在,但行业的竞争压力也在,长期沉淀的规模化优势与前瞻性的全球化布局,是泰格医药维系长期价值的关键底牌。

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