一、创新药指数上周涨幅
866076.WI万得创新药指数+3.31%
931250.CSI港股通创新药+6.70%
数据来源:WIND,11.10-11.14
二、创新药行情点评
上周万得创新药指数上涨3.31%,港股通创新药指数上涨6.70%,这是创新药行业自9月份回调、10月份横盘后,第二次出现周级别的反弹,但反弹热度仍然不够高没有形成合力。临近年底,市场上的活跃资金追求高确定性、低估值的冲动比较明显,因此对创新药、科技板块等今年涨幅较大的板块比较犹豫。然而从基本面看,创新药行业今年仍然是一个高景气度的大年,全年BD热度一直维持在高位并且有所突破,充分验证了产业趋势的确定性。因此,从年末看明年,当前经过回调的创新药行业综合看估值和基本面,当前有非常好的配置价值,正是考虑布局的好时机。
上周美国政府关门结束后,FDA迅速确认了Richard Pazdur医学博士接任药物评估与研究中心(CDER)主任,终结了FDA群龙无首的局面,市场担心的长期拖累药品审批的悲观预期被打消,有一定的正面催化。Pazdur博士是监管方面的创新者,开创了跨中心协调审评肿瘤产品的综合方法,加速了创新癌症疗法的研发。他主导推行的多项倡议显著优化了肿瘤药物审批、可及性与标签管理体系。从专业履历来看,市场此对美国FDA走向政治替代专业的担心也被打消。FDA的人事变动,对我国的创新药行业的影响在过去比较间接,但随着国内创新药行业国际化程度越来越高,海外的监管变动对行业的影响也越来越不可忽视。过去两年和明年预期中仍是中国创新药出海的“大年”,中国创新药对外授权交易数量与交易金额不断创新高。在过去BD交易落地是验证中国创新药出海趋势的唯一一个支柱,但从2026年开始,另外一个支柱也将显现,即中国血统的创新药在后续海外三期临床的开启,海外数据的验证,海外上市确定性提升。这些将对那些已经对外授权大药的公司乃至整个创新药行业的估值都有望带来持续提升。
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