截至 2025 年 11 月 26 日，仙琚制药与杭州奥默医药合作开发的 1 类新药奥美克松钠（靶向肌松拮抗剂）尚未获批，目前处于技术审评阶段的 "补充资料环节"，尚未进入最终行政审批阶段。审批进展详情 2024 年 8 月 30/31 日：杭州奥默医药向 NMPA 递交 NDA 申请 2024 年 9 月 18 日：获 NMPA 正式受理（受理号：CXHS2400096） 2025 年 3 月：接受原料药、制剂生产线及研发资料的现场检查截至 2025 年 10-11 月：多个官方渠道确认产品 "在补充资料阶段，处于正常审评过程中"临床价值与市场前景 产品定位：新一代特异性靶向肌松拮抗剂，用于逆转罗库溴铵和维库溴铵等肌松药的作用临床优势： 安全性优于现有产品舒更葡糖钠，过敏风险更低III 期临床数据显示：5 分钟内 TOF≥0.9 比例达 98.7%（与舒更葡糖钠 100% 相当）无再箭毒化风险，适用于高龄、肝肾功能不全等特殊人群市场潜力：预计峰值销售额可达 20 亿元，且因专利保护（至 2037 年），短期内不受集采影响 预计获批时间公司官方预期：2025 年底或 2026 年初获批 最新专业机构观点：华安证券（2025 年 11 月）："预计近期获批"多家券商研报维持 "2025 年 Q4 获批" 预期 信息边界说明 本信息基于截至 2025 年 11 月 26 日的公开资料，包括公司公告、投资者互动平台回复及券商研报。审批进度可能受技术审评、补充资料进度等因素影响，最终获批时间以 NMPA 官方公告为准。如需更精确信息，建议关注公司后续公告或直接咨询 NMPA 审评中心。